Effektiviteten af blå bølgelængde til håndtering af tørre øjne
16. juli 2021 opdateret af: Shumaila Masood, University of Faisalabad
Undersøgelsen er udført for at evaluere effektiviteten af digitalt blåt lys blokerende filter til forbedring af kliniske indekser for tørre øjne og okulære symptomer relateret til tørre øjne.
Introduktion: Tørre øjensygdom er en multifaktoriel sygdom i øjets overflade forårsaget af tab af tårefilm-homeostase, hvilket resulterer i beskadigelse af øjets overflade og neurosensoriske abnormiteter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 forsøgspersoner i alderen 20-35 år med en okulær overfladesygdomsindeks på mere end 13 vil blive taget fra University of Faisalabad.
Efter at have indhentet samtykke, starter proceduren fra historien, hvorefter Schirmer test 1 vil blive udført for at måle det tåremangelfulde tørre øje.
Tårebrudstid vil blive gjort for at vurdere det fordampende tørre øje.
Korneal overfladefarvning vil blive brugt til at måle cornea erosioner.
OSDI-spørgeskema vil blive brugt til evaluering af okulære symptomer relateret til tørre øjne.
Det digitale blokeringsfilter for blåt lys vil blive installeret tilfældigt i digitale enheder af de 80 forsøgspersoner, og resten af 80 vil være uden filter.
Efter baseline data opfølgning vil være efter 3 uger og anden efter 8 ugers filterbrug.
Schirmer test 1, farvning af hornhindeoverfladen og OSDI vil blive udført på begge grupper (filterbrugere og ikke-filterbrugere) til evaluering af tørre øjne.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 21.
Resultatet af denne undersøgelse vil give viden om, at brug af digitale filtre til blokering af blåt lys er nyttige i behandlingen af tørre øjensygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nimra Gul, m.phil od
- Telefonnummer: 03156673622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Kontakt:
- Komal Atta, MBBS
- Telefonnummer: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Kontakt:
- Nimra Gul, M.phil
- Telefonnummer: 0315 66773622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20-35 år
- ved hjælp af digitale enheder androids og bærbare computere
- Ametropi på op til 1,0 dioptrikugle(DS) og astigmatisme på mindre end 0,5
- Emmetroper.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der bruger aktuelle lægemidler
- Rygere
- Personer, der gennemgår behandling med tørre øjne
- Historie med kontaktlinsebrug inden for de seneste tre måneder
- Hornhindeoverfladesygdom bortset fra tørre øjne
- Hornhinde- eller øjenlågsinfektioner
- Kornea operationer
- Brydningsfejl på mere end 1 DS af SE og astigmatisme på mere end 0,5 DC
- Alder <18 og >3 år
- Emner, der allerede bruger blåt lys blokerende filtre
- Jeg ringer til brugere
- Gravid kvinde
- Hanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 blåt lys blokerende filtergruppe
digitalt blåt lys blokerende filter er installeret bærbare computere og mobiltelefoner på 80 individuelle bruger digitale enheder mere end 4 timer.
bedt dem om at bruge filteret kontinuerligt, mens de brugte digitale enheder.
|
digitalt blåt lys blokerende filter vil blive givet til 80 tørre øjne emner i mobiltelefoner og bærbare computere og 80 personer vil være uden filtre digitale enheder brugere
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2 brugere uden filter
Effekt af tidsvarighed af digital skærm på de tørre øjne kontrolleres.
|
digitalt blåt lys blokerende filter vil blive givet til 80 tørre øjne emner i mobiltelefoner og bærbare computere og 80 personer vil være uden filtre digitale enheder brugere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rive break up tid
Tidsramme: 8 uger
|
forbedring af tørre øjne ved fordampning vil blive vurderet ved forbedring af tårebrudstid i sekunder efter filterbrug.
|
8 uger
|
|
Schirmer testværdier
Tidsramme: 8 uger
|
forbedring i vandigt mangelfuldt tørre øje med Schirmer-testværdier i mm.
|
8 uger
|
|
hornhindeoverfladefarvning
Tidsramme: 8 uger
|
'hornhindeoverfladefarvningsgradskala' vurderer forbedringen af hornhindens overfladeerosion efter filterbrug
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
okulær overfladesygdomsindeks spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
forbedring i okulær overfladesygdomsindeksscore.13-22okulær
overfladesygdomsindeksscore let tørre øjne,23-32 score betyder moderat tørre øjne og okulær overfladesygdomsindeks større end 33 indikerer alvorligt øjentørre.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/MPO/2101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .