Sinisen aallonpituuden tehokkuus kuivasilmäisyyden hallinnassa
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Shumaila Masood, University of Faisalabad
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen sinistä valoa estävän suodattimen tehoa kuivasilmäisyyden ja kuiviin silmiin liittyvien silmäoireiden kliinisten oireiden parantamisessa.
Johdanto: Kuivasilmäsairaus on monitekijäinen silmän pinnan sairaus, joka johtuu kyynelkalvon homeostaasin menettämisestä, mikä johtaa silmän pinnan vaurioitumiseen ja neurosensorisiin poikkeavuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Faisalabadin yliopistosta otetaan 60 20–35-vuotiasta tutkittavaa, joiden silmän pintasairausindeksi on yli 13.
Suostumuksen ottamisen jälkeen toimenpide aloitetaan historiasta, minkä jälkeen suoritetaan Schirmer-testi 1 kyynelpuutteisen kuivasilmän mittaamiseksi.
Kyynelten hajoamisaika tehdään haihtuvan kuivasilmän arvioimiseksi.
Sarveiskalvon eroosioiden mittaamiseen käytetään sarveiskalvon pinnan värjäystä.
OSDI-kyselylomaketta käytetään kuiviin silmiin liittyvien silmäoireiden arvioimiseen.
Digitaalinen sinistä valoa estävä suodatin asennetaan satunnaisesti 80 kohteen digitaalisiin laitteisiin ja loput 80 on ilman suodatinta.
Perustietojen jälkeen seuranta on 3 viikon kuluttua ja toinen 8 viikon suodattimen käytön jälkeen.
Schirmer-testi 1, kyynelten hajoamisaika sarveiskalvon pinnan värjäys ja OSDI suoritetaan molemmille ryhmille (suodattimen käyttäjät ja ei-suodattimen käyttäjät) kuivasilmäisyyden arvioimiseksi.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Tämän tutkimuksen tulos antaa tietoa siitä, että digitaalisten sinistä valoa estävien suodattimien käyttö on hyödyllistä kuivasilmäsairauden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Komal Atta, MBBS
- Puhelinnumero: 03224075007
- Sähköposti: komal.atta@tuf.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nimra Gul, m.phil od
- Puhelinnumero: 03156673622
- Sähköposti: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Komal Atta, MBBS
- Puhelinnumero: 03224075007
- Sähköposti: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nimra Gul, M.phil
- Puhelinnumero: 0315 66773622
- Sähköposti: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Päätutkija:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 20-35v
- käyttämällä digitaalisia laitteita androideja ja kannettavia tietokoneita
- Ametropia jopa 1,0 diopteria (DS) ja astigmatismi alle 0,5
- Emmetroopit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka käyttävät paikallisia huumeita
- Tupakoitsijat
- Kohteet, joita hoidetaan kuivasilmäisyydestä
- Piilolinssien käytön historia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Muu sarveiskalvon pintasairaus kuin kuivasilmäisyys
- Sarveiskalvon tai silmäluomien tulehdukset
- Sarveiskalvon leikkaukset
- Taitevirhe yli 1 DS SE ja astigmatismi yli 0,5 DC
- Ikä <18 ja >3 vuotta
- Kohteet käyttävät jo sinistä valoa estäviä suodattimia
- I puhelimen käyttäjiä
- Raskaana olevat naiset
- Miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 sinistä valoa estävä suodatinryhmä
digitaalinen sinistä valoa estävä suodatin asennetaan kannettaviin tietokoneisiin ja matkapuhelimiin 80 henkilölle, jotka käyttävät digitaalisia laitteita yli 4 tuntia.
pyysi heitä käyttämään suodatinta jatkuvasti digitaalisten laitteiden käytön aikana.
|
digitaalinen sinistä valoa estävä suodatin annetaan 80 kuivasilmäiselle matkapuhelimissa ja kannettavissa tietokoneissa ja 80 henkilölle ilman suodattimia digitaalisten laitteiden käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 ei-suodatinta käyttäjää
Digitaalinäytön keston vaikutus kuiviin silmiin tarkistetaan.
|
digitaalinen sinistä valoa estävä suodatin annetaan 80 kuivasilmäiselle matkapuhelimissa ja kannettavissa tietokoneissa ja 80 henkilölle ilman suodattimia digitaalisten laitteiden käyttäjille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
haihtuvan kuivasilmäisyyden paraneminen arvioidaan kyynelten hajoamisajan paranemisena sekunneissa suodattimen käytön jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Schirmerin testiarvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
parannus vesipitoisen puutteen kuivasilmäisyyteen Schirmer-testin arvoilla mm .
|
8 viikkoa
|
|
sarveiskalvon pinnan värjäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
"sarveiskalvon pinnan värjäysasteikko" arvioi sarveiskalvon pinnan eroosion paranemisen suodattimen käytön jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän pintasairausindeksikyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
silmän pinnan sairausindeksipisteiden paraneminen.13-22 silmän
pintasairausindeksin pistemäärä lievä kuivasilmäisyys, 23-32 pistemäärä tarkoittaa kohtalaista kuivasilmäisyyttä ja silmän pintasairausindeksi, joka on suurempi kuin 33, tarkoittaa vaikeaa silmän kuivumista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/MPO/2101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .