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Eficacia de la longitud de onda azul en el manejo del ojo seco

16 de julio de 2021 actualizado por: Shumaila Masood, University of Faisalabad

El estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia del filtro de bloqueo de luz azul digital en la mejora de los índices clínicos del ojo seco y los síntomas oculares relacionados con el ojo seco.

Introducción: La enfermedad del ojo seco es una enfermedad multifactorial de la superficie ocular causada por la pérdida de la homeostasis de la película lagrimal que resulta en daño a la superficie ocular y anomalías neurosensoriales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se tomarán 60 sujetos de entre 20 y 35 años con una puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular superior a 13 de la Universidad de Faisalabad. Después de obtener el consentimiento, el procedimiento comienza con la historia y luego se realizará la prueba de Schirmer 1 para medir el ojo seco por deficiencia de lágrimas. Se medirá el tiempo de ruptura lagrimal para evaluar el ojo seco evaporativo. La tinción de la superficie corneal se utilizará para medir las erosiones corneales. El cuestionario OSDI se utilizará para la evaluación de los síntomas oculares relacionados con el ojo seco. El filtro de bloqueo de luz azul digital se instalará aleatoriamente en los dispositivos digitales de los 80 sujetos y el resto de los 80 estarán sin filtro. Después de los datos de referencia, los seguimientos se realizarán después de 3 semanas y el segundo después de 8 semanas de uso del filtro. La prueba de Schirmer 1, la tinción de la superficie de la córnea con el tiempo de ruptura lagrimal y la OSDI se realizarán en ambos grupos (usuarios de filtros y no usuarios de filtros) para la evaluación del ojo seco. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21. El resultado de este estudio dará a conocer que el uso de filtros de bloqueo de luz azul digital es útil en el manejo de la enfermedad del ojo seco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nimra Gul, m.phil od
  • Número de teléfono: 03156673622
  • Correo electrónico: Nimra.gul@tuf.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistán, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shumaila Masood, M.phil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con edad 20-35 años
  • uso de dispositivos digitales androides y portátiles
  • Ametropía de hasta 1,0 dioptrías esfera (DS) y astigmatismo de menos de 0,5
  • emétropes.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que usan drogas tópicas
  • fumadores
  • Sujetos sometidos a tratamiento de ojo seco
  • Historial de uso de lentes de contacto en los últimos tres meses
  • Enfermedad de la superficie de la córnea distinta del ojo seco
  • Infecciones de la córnea o de los párpados
  • Cirugías de córnea
  • Error de refracción de más de 1 DS de SE y astigmatismo de más de 0.5DC
  • Edad <18 y >3 años
  • Sujetos que ya usan filtros de bloqueo de luz azul
  • llamo a los usuarios
  • Mujeres embarazadas
  • machos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 grupo de filtros de bloqueo de luz azul
El filtro de bloqueo de luz azul digital está instalado en computadoras portátiles y teléfonos móviles de 80 personas que usan dispositivos digitales durante más de 4 horas. les pidió que usaran el filtro continuamente mientras usaban dispositivos digitales.
Se proporcionará un filtro de bloqueo de luz azul digital a 80 sujetos con ojo seco en teléfonos móviles y computadoras portátiles y 80 personas no tendrán filtros. Usuarios de dispositivos digitales.
Otros nombres:
  • F.lux y filtro de luz azul Modo nocturno, turno de noche
Experimental: 2 usuarios sin filtro
Se comprueba el efecto del tiempo de duración de la pantalla digital en los ojos secos.
Se proporcionará un filtro de bloqueo de luz azul digital a 80 sujetos con ojo seco en teléfonos móviles y computadoras portátiles y 80 personas no tendrán filtros. Usuarios de dispositivos digitales.
Otros nombres:
  • F.lux y filtro de luz azul Modo nocturno, turno de noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 8 semanas
la mejora en el ojo seco por evaporación se evaluará mediante la mejora en el tiempo de ruptura de las lágrimas en segundos después del uso del filtro.
8 semanas
Valores de la prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 8 semanas
mejora en el ojo seco acuoso deficiente por los valores de la prueba de Schirmer en mm.
8 semanas
tinción de la superficie de la córnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
'escala de grado de tinción de la superficie de la córnea' evalúa la mejora de las erosiones de la superficie de la córnea después del uso del filtro
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 8 semanas
mejora en la puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular. 13-22ocular puntuación del índice de enfermedad de la superficie ojo seco leve, una puntuación de 23-32 significa ojo seco moderado y un índice de enfermedad de la superficie ocular superior a 33 indica ojo seco grave.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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