- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04965974
Eficacia de la longitud de onda azul en el manejo del ojo seco
El estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia del filtro de bloqueo de luz azul digital en la mejora de los índices clínicos del ojo seco y los síntomas oculares relacionados con el ojo seco.
Introducción: La enfermedad del ojo seco es una enfermedad multifactorial de la superficie ocular causada por la pérdida de la homeostasis de la película lagrimal que resulta en daño a la superficie ocular y anomalías neurosensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Komal Atta, MBBS
- Número de teléfono: 03224075007
- Correo electrónico: komal.atta@tuf.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nimra Gul, m.phil od
- Número de teléfono: 03156673622
- Correo electrónico: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Pakistan
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Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistán, 38000
- The University of Faisalabad
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Contacto:
- Komal Atta, MBBS
- Número de teléfono: 03224075007
- Correo electrónico: komal.atta@tuf.edu.pk
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Contacto:
- Nimra Gul, M.phil
- Número de teléfono: 0315 66773622
- Correo electrónico: Nimra.gul@tuf.edu.pk
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Investigador principal:
- Shumaila Masood, M.phil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con edad 20-35 años
- uso de dispositivos digitales androides y portátiles
- Ametropía de hasta 1,0 dioptrías esfera (DS) y astigmatismo de menos de 0,5
- emétropes.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que usan drogas tópicas
- fumadores
- Sujetos sometidos a tratamiento de ojo seco
- Historial de uso de lentes de contacto en los últimos tres meses
- Enfermedad de la superficie de la córnea distinta del ojo seco
- Infecciones de la córnea o de los párpados
- Cirugías de córnea
- Error de refracción de más de 1 DS de SE y astigmatismo de más de 0.5DC
- Edad <18 y >3 años
- Sujetos que ya usan filtros de bloqueo de luz azul
- llamo a los usuarios
- Mujeres embarazadas
- machos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 grupo de filtros de bloqueo de luz azul
El filtro de bloqueo de luz azul digital está instalado en computadoras portátiles y teléfonos móviles de 80 personas que usan dispositivos digitales durante más de 4 horas.
les pidió que usaran el filtro continuamente mientras usaban dispositivos digitales.
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Se proporcionará un filtro de bloqueo de luz azul digital a 80 sujetos con ojo seco en teléfonos móviles y computadoras portátiles y 80 personas no tendrán filtros. Usuarios de dispositivos digitales.
Otros nombres:
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Experimental: 2 usuarios sin filtro
Se comprueba el efecto del tiempo de duración de la pantalla digital en los ojos secos.
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Se proporcionará un filtro de bloqueo de luz azul digital a 80 sujetos con ojo seco en teléfonos móviles y computadoras portátiles y 80 personas no tendrán filtros. Usuarios de dispositivos digitales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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la mejora en el ojo seco por evaporación se evaluará mediante la mejora en el tiempo de ruptura de las lágrimas en segundos después del uso del filtro.
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8 semanas
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Valores de la prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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mejora en el ojo seco acuoso deficiente por los valores de la prueba de Schirmer en mm.
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8 semanas
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tinción de la superficie de la córnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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'escala de grado de tinción de la superficie de la córnea' evalúa la mejora de las erosiones de la superficie de la córnea después del uso del filtro
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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mejora en la puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular. 13-22ocular
puntuación del índice de enfermedad de la superficie ojo seco leve, una puntuación de 23-32 significa ojo seco moderado y un índice de enfermedad de la superficie ocular superior a 33 indica ojo seco grave.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/MPO/2101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Filtro de bloqueo de luz azul digital
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Terminado