Werkzaamheid van blauwe golflengte bij het beheersen van droge ogen
16 juli 2021 bijgewerkt door: Shumaila Masood, University of Faisalabad
De studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van digitale blauwlichtblokkerende filters te evalueren bij het verbeteren van de klinische indicaties van droge ogen en oculaire symptomen die verband houden met droge ogen.
Inleiding: Droge-ogenziekte is een multifactoriële aandoening van het oogoppervlak die wordt veroorzaakt door verlies van homeostase van de traanfilm, resulterend in schade aan het oogoppervlak en neurosensorische afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 proefpersonen in de leeftijd van 20-35 jaar met een oculaire oppervlakteziekte-indexscore van meer dan 13 zullen worden afgenomen van de Universiteit van Faisalabad.
Na het nemen van toestemming, start de procedure vanuit de geschiedenis en wordt Schirmer-test 1 uitgevoerd om het droge oog met traantekort te meten.
Er wordt een traanopbreektijd gebruikt om het verdampende droge oog te beoordelen.
Kleuring van het hoornvliesoppervlak zal worden gebruikt om hoornvlieserosie te meten.
OSDI-vragenlijst zal worden gebruikt voor de evaluatie van oculaire symptomen die verband houden met droge ogen.
Het digitale blauwlichtblokkeringsfilter wordt willekeurig geïnstalleerd in digitale apparaten van de 80 proefpersonen en de rest van 80 zal zonder filter zijn.
Na basislijngegevens zijn de follow-ups na 3 weken en de tweede na 8 weken filtergebruik.
Schirmer-test 1, kleuring van het hoornvliesoppervlak en OSDI zullen worden uitgevoerd op beide groepen (filtergebruikers en niet-filtergebruikers) voor de evaluatie van droge ogen.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 21.
Het resultaat van deze studie zal de kennis opleveren dat het gebruik van digitale filters voor het blokkeren van blauw licht nuttig is bij de behandeling van droge ogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Komal Atta, MBBS
- Telefoonnummer: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Nimra Gul, m.phil od
- Telefoonnummer: 03156673622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalābad, Punjab Pakistan, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
Contact:
- Komal Atta, MBBS
- Telefoonnummer: 03224075007
- E-mail: komal.atta@tuf.edu.pk
-
Contact:
- Nimra Gul, M.phil
- Telefoonnummer: 0315 66773622
- E-mail: Nimra.gul@tuf.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Shumaila Masood, M.phil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met een leeftijd van 20-35 jaar
- met behulp van digitale apparaten androids en laptops
- Ametropie tot 1,0 Dioptriebol (DS) en astigmatisme van minder dan 0,5
- Emmetropen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die actuele medicijnen gebruiken
- Rokers
- Proefpersonen die een behandeling voor droge ogen ondergaan
- Geschiedenis van het dragen van contactlenzen in de afgelopen drie maanden
- Aandoening van het hoornvliesoppervlak anders dan droge ogen
- Hoornvlies- of ooglidinfecties
- Hoornvliesoperaties
- Brekingsfout van meer dan 1 DS van SE en astigmatisme van meer dan 0,5 DC
- Leeftijd <18 en >3 jaar
- Onderwerpen die al filters voor het blokkeren van blauw licht gebruiken
- Ik bel gebruikers
- Zwangere vrouw
- Mannetjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 filtergroep voor het blokkeren van blauw licht
digitaal blauwlichtblokkeringsfilter is geïnstalleerd op laptops en mobiele telefoons van 80 personen die meer dan 4 uur digitale apparaten gebruiken.
vroeg hen om het filter continu te gebruiken terwijl ze digitale apparaten gebruikten.
|
digitaal blauwlichtblokkeringsfilter wordt gegeven aan 80 proefpersonen met droge ogen in mobiele telefoons en laptops en 80 personen krijgen geen filters voor gebruikers van digitale apparaten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2 niet-filtergebruikers
Het effect van de tijdsduur van het digitale scherm op de droge ogen wordt gecontroleerd.
|
digitaal blauwlichtblokkeringsfilter wordt gegeven aan 80 proefpersonen met droge ogen in mobiele telefoons en laptops en 80 personen krijgen geen filters voor gebruikers van digitale apparaten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traan breken tijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
verbetering van de verdamping van droge ogen wordt beoordeeld aan de hand van de verbetering van de traanopbreektijd in seconden na gebruik van het filter.
|
8 weken
|
|
Schirmer-testwaarden
Tijdsspanne: 8 weken
|
verbetering van droge ogen met waterdeficiëntie door Schirmer-testwaarden in mm.
|
8 weken
|
|
kleuring van het hoornvliesoppervlak
Tijdsspanne: 8 weken
|
'Cornea oppervlakte kleuring grade scale' beoordeelt de verbetering van cornea oppervlakte erosies na gebruik van een filter
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oculaire oppervlakte ziekte index vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
verbetering van de oculaire oppervlakteziekte-indexscore.13-22ocular
oppervlakteziekte-indexscore milde droge ogen, 23-32 score betekent matige droge ogen en oculaire oppervlakteziekte-index groter dan 33 duiden op ernstige droge ogen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/MPO/2101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .