Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modré vlnové délky při léčbě suchého oka

16. července 2021 aktualizováno: Shumaila Masood, University of Faisalabad

Studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti digitálního filtru blokujícího modré světlo na zlepšení klinických ukazatelů suchého oka a očních symptomů souvisejících se suchým okem.

Úvod: Onemocnění suchého oka je multifaktoriální onemocnění očního povrchu způsobené ztrátou homeostázy slzného filmu, která má za následek poškození povrchu oka a neurosenzorické abnormality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 subjektů ve věku 20-35 let se skóre indexu onemocnění povrchu oka vyšším než 13 bude odebráno z University of Faisalabad. Po obdržení souhlasu začíná postup od anamnézy, poté bude proveden Schirmerův test 1 k měření suchého oka s nedostatkem slz. Pro posouzení vypařovacího suchého oka bude provedena doba roztržení slz. Barvení povrchu rohovky bude použito k měření erozí rohovky. OSDI dotazník bude použit pro hodnocení očních symptomů souvisejících se suchým okem. Digitální blokovací filtr modrého světla bude náhodně instalován do digitálních zařízení 80 subjektů a zbytek 80 bude bez filtru. Po výchozích datech budou následné kontroly po 3 týdnech a druhé po 8 týdnech používání filtru. Pro hodnocení suchého oka bude u obou skupin (uživatelů filtru a uživatelů bez filtru) proveden Schirmerův test 1, barvení povrchu rohovky v době rozpadu slz a OSDI. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21. Výsledek této studie poskytne poznatky, že použití digitálních filtrů blokujících modré světlo je užitečné při léčbě onemocnění suchého oka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Pakistan
      • Faisalābad, Punjab Pakistan, Pákistán, 38000
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shumaila Masood, M.phil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20-35 let
  • pomocí digitálních zařízení Android a notebooků
  • Ametropie až 1,0 dioptrické sféry (DS) a astigmatismus menší než 0,5
  • Emetropy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající topické léky
  • Kuřáci
  • Subjekty podstupující léčbu suchého oka
  • Historie nošení kontaktních čoček během posledních tří měsíců
  • Onemocnění povrchu rohovky jiné než suché oko
  • Infekce rohovky nebo očních víček
  • Operace rohovky
  • Refrakční vada větší než 1 DS SE a astigmatismus větší než 0,5 DC
  • Věk <18 a >3 roky
  • Subjekty, které již používají filtry blokující modré světlo
  • Telefonuji uživatelům
  • Těhotná žena
  • Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 skupina filtrů blokujících modré světlo
Digitální filtr blokující modré světlo je instalován na notebooky a mobilní telefony 80 jednotlivců používajících digitální zařízení déle než 4 hodiny. požádali je, aby používali filtr nepřetržitě při používání digitálních zařízení.
Přístroj: Digitální filtr blokující modré světlo
digitální filtr blokující modré světlo dostane 80 jedinců se suchým okem v mobilních telefonech a noteboocích a 80 jedinců bude bez filtrů uživatelů digitálních zařízení
Ostatní jména:
  • F.lux a filtr modrého světla Noční režim, Noční směna
Experimentální: 2 uživatelé bez filtru
Kontroluje se vliv doby trvání digitální obrazovky na suché oči.
Přístroj: Digitální filtr blokující modré světlo
digitální filtr blokující modré světlo dostane 80 jedinců se suchým okem v mobilních telefonech a noteboocích a 80 jedinců bude bez filtrů uživatelů digitálních zařízení
Ostatní jména:
  • F.lux a filtr modrého světla Noční režim, Noční směna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slza rozbít čas
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení vypařovacího suchého oka bude hodnoceno zlepšením doby rozpadu slz v sekundách po použití filtru.
8 týdnů
Hodnoty Schirmerova testu
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení u suchého oka s nedostatkem vody podle hodnot Schirmerova testu v mm.
8 týdnů
barvení povrchu rohovky
Časové okno: 8 týdnů
„stupnice stupně barvení povrchu rohovky“ hodnotí zlepšení eroze povrchu rohovky po použití filtru
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník indexu onemocnění očního povrchu
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení skóre indexu onemocnění povrchu oka.13-22oční skóre indexu povrchového onemocnění mírné suché oko, skóre 23–32 znamená středně těžké suché oko a index onemocnění povrchu oka vyšší než 33 značí závažné suché oko.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUF/MPO/2101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit