乳癌および TP53 の病的バリアントを有する患者の表現型および予後 (BREAST-TP53)

主要転帰は、BC および TP53 変異を有する患者と、遺伝子検査で病的バリアントが記録されていない患者の特定の乳がんからの無増悪生存率でした。 我々は、45例のTP53病原性保因者と各症例について診断された限局性乳癌を提案し、遺伝子検査で病原性バリアントが文書化されていない対照のために、2つの対照を選択し、その結果90人の対照患者を得る. 分布が 2:1 の 135 人の患者のサンプルを使用して、5% の両側アルファを考慮すると、この研究では、グループ間の無増悪生存期間の比較において 0.62 のハザード ハットを特定する検出力が 80% になります。

記述統計は、臨床的特徴と実施された治療を要約するために使用されます。 連続変数は、正規および非正規データ分布の場合、それぞれ T スチューデント検定またはマンホイットニー検定を使用してグループ間で比較できます。 カテゴリ変数は、フィッシャーの正確確率検定を使用してグループ間で比較できます。

無増悪生存期間は、乳がんと診断された日から、乳がんの進行日または再発日（治療された限局性疾患の場合）まで推定されます。 PV TP53 患者は他の新生物による死亡のリスクが高い可能性があるため、死亡は無増悪生存のイベントとは見なされません。 乳癌特異生存率は、乳癌の診断日から乳癌による死亡日まで推定される。 特定のイベントのない患者は、最後のフォローアップの日に打ち切られます。

生存曲線をログランク検定と比較して、カプラン・マイヤー法を生存推定に使用します。 Cox 回帰モデルは、ハザード比の計算と 95% 信頼区間に使用されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。 統計分析は、Stata プログラム、バージョン 15.1 (StataCorp、Texas、USA) を介して実行されます。