術前補助化学療法後の膀胱がん患者における免疫組織化学的バイオマーカーの変化の効果と予後
2021年7月16日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
膀胱がんにおける免疫組織化学的バイオマーカー GATA-3、CK20、P53、Ki67 の発現と術前化学療法後の病理学的完全寛解との関係を調査する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
これは術前化学療法を受けた膀胱がん患者を対象とした後ろ向き研究です。
NAC前後のGATA-3、CK20、P53、Ki67の発現変化を解析した。
病理学的完全寛解を予測するための感度係数の評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に膀胱がんが確認された患者は術前化学療法で治療された。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者。
- 組織学的に膀胱癌が確認され、NAC後に膀胱切除術が行われました。
- 完全な臨床データ。
除外基準:
- 化学療法や手術に耐えられない重度の器質的疾患を患っている患者
- 患者は以前に治療（化学療法、放射線療法、または分子標的療法）を受けている。
- 遠隔転移または他のがんの病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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組織学的に確認された膀胱がんをNACで治療
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患者は手術前に術前補助化学療法を 2 ～ 4 サイクル受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫組織化学的バイオマーカー GATA-3、CK20、P53、および Ki67 の発現
時間枠：1年
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1年
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腫瘍退縮グレード
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SysMU-diag2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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