新辅助化疗后膀胱癌患者免疫组织化学生物标志物变化的影响及预后
2021年7月16日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
膀胱癌免疫组织化学标志物GATA-3、CK20、P53和Ki67表达与新辅助化疗后病理完全缓解关系的临床试验。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，纳入了接受新辅助化疗的膀胱癌患者。
我们分析了 NAC 前后 GATA-3、CK20、P53 和 Ki67 表达的变化。
评估预测病理完全反应的敏感性因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学证实接受新辅助化疗的膀胱癌患者。
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁或以上的男性或女性患者。
- 经组织学证实为膀胱癌，在 NAC 后进行了膀胱切除术。
- 完整的临床资料。
排除标准：
- 不能耐受化疗或手术的严重器质性疾病患者
- 患者之前接受过治疗（化疗、放疗或分子靶向治疗）。
- 有远处转移或其他癌症病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
用 NAC 治疗经组织学证实的膀胱癌
|
患者术前接受新辅助化疗2-4个周期。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
免疫组织化学生物标志物 GATA-3、CK20、P53 和 Ki67 的表达
大体时间：1年
|
1年
|
|
肿瘤消退等级
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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