Effect en prognose van veranderingen in immunohistochemische biomarkers bij patiënten met blaaskanker na neoadjuvante chemotherapie
16 juli 2021 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinische studie om de relatie te onderzoeken tussen de expressie van immunohistochemische biomarkers GATA-3, CK20, P53 en Ki67 bij blaaskanker en pathologische complete respons na neoadjuvante chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie bij patiënten met blaaskanker die werden behandeld met neoadjuvante chemotherapie.
We analyseerden de veranderingen in de expressie van GATA-3, CK20, P53 en Ki67 voor en na NAC.
Evalueren van de gevoeligheidsfactor voor het voorspellen van pathologische volledige respons.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie blaaskanker histologisch werd bevestigd, werden behandeld met neoadjuvante chemotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder.
- Histologisch bevestigde blaaskanker, cystectomie werd uitgevoerd na NAC.
- Volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige organische ziekte die chemotherapie of chirurgie niet kunnen verdragen
- Patiënten kregen een eerdere behandeling (chemotherapie, bestraling of moleculair gerichte therapie).
- Patiënten met metastasen op afstand of andere voorgeschiedenis van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Histologisch bevestigde blaaskanker behandeld met NAC
|
De patiënten krijgen neoadjuvante chemotherapie gedurende 2-4 cycli vóór de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van immunohistochemische biomarkers GATA-3, CK20, P53 en Ki67
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tumor regressie graad
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SysMU-diag2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .