Effekt og prognose af ændringer i immunhistokemiske biomarkører hos patienter med blærekræft efter neoadjuverende kemoterapi
16. juli 2021 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk forsøg for at undersøge forholdet mellem ekspressionen af immunhistokemiske biomarkører GATA-3, CK20, P53 og Ki67 i blærekræft og patologisk fuldstændig respons efter neoadjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der omfattede blærekræftpatienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi.
Vi analyserede ændringerne i ekspressionen af GATA-3, CK20, P53 og Ki67 før og efter NAC.
Evaluering af følsomhedsfaktoren til at forudsige patologisk fuldstændig respons.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der histologisk bekræftede blærekræft behandlet med neoadjuverende kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre.
- Histologisk bekræftet blærekræft, cystektomi blev udført efter NAC.
- Fuldstændige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær organisk sygdom, som ikke kan tåle kemoterapi eller operation
- Patienter modtog tidligere behandling (kemoterapi, stråling eller molekylær målrettet terapi).
- Patienter med fjernmetastaser eller anden kræfthistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Histologisk bekræftet blærekræft behandlet med NAC
|
Patienterne får neoadjuverende kemoterapi i 2-4 cyklusser før operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspression af immunhistokemiske biomarkører GATA-3, CK20, P53 og Ki67
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tumorregressionsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SysMU-diag2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med neoadjuverende kemoterapi
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Tilmelding efter invitation