Efeito e Prognóstico de Alterações de Biomarcadores Imuno-histoquímicos em Pacientes com Câncer de Bexiga Após Quimioterapia Neoadjuvante
16 de julho de 2021 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ensaio clínico para investigar a relação entre a expressão dos biomarcadores imunohistoquímicos GATA-3, CK20, P53 e Ki67 em câncer de bexiga e resposta patológica completa após quimioterapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que incluiu pacientes com câncer de bexiga tratados com quimioterapia neoadjuvante.
Analisamos as mudanças na expressão de GATA-3, CK20, P53 e Ki67 antes e depois da NAC.
Avaliando o fator de sensibilidade para prever a resposta patológica completa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que confirmaram histologicamente câncer de bexiga tratados com quimioterapia neoadjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
- Câncer de bexiga confirmado histologicamente, cistectomia foi realizada após NAC.
- Dados clínicos completos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença orgânica grave que não toleram quimioterapia ou cirurgia
- Os pacientes receberam tratamento prévio (quimioterapia, radiação ou terapia alvo molecular).
- Pacientes com metástase à distância ou outro histórico de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de bexiga confirmado histologicamente tratado com NAC
|
Os pacientes recebem quimioterapia neoadjuvante por 2-4 ciclos antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão dos biomarcadores imunohistoquímicos GATA-3, CK20, P53 e Ki67
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Grau de regressão do tumor
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SysMU-diag2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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