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Wirkung und Prognose von Veränderungen immunhistochemischer Biomarker bei Patienten mit Blasenkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie

16. Juli 2021 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinische Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Expression der immunhistochemischen Biomarker GATA-3, CK20, P53 und Ki67 bei Blasenkrebs und dem pathologischen Komplettansprechen nach neoadjuvanter Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, an der Patienten mit Blasenkrebs teilnahmen, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Wir analysierten die Veränderungen in der Expression von GATA-3, CK20, P53 und Ki67 vor und nach NAC. Bewertung des Sensitivitätsfaktors zur Vorhersage einer pathologischen vollständigen Reaktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen histologisch Blasenkrebs bestätigt wurde, wurden mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jeder männliche oder weibliche Patient ab 18 Jahren.
  2. Histologisch bestätigter Blasenkrebs, Zystektomie wurde nach NAC durchgeführt.
  3. Vollständige klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren organischen Erkrankungen, die eine Chemotherapie oder Operation nicht vertragen
  2. Die Patienten erhielten zuvor eine Behandlung (Chemotherapie, Bestrahlung oder molekulare gezielte Therapie).
  3. Patienten mit Fernmetastasen oder anderen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Histologisch bestätigter Blasenkrebs, behandelt mit NAC
Sonstiges: neoadjuvante Chemotherapie
Die Patienten erhalten vor der Operation 2–4 Zyklen lang eine neoadjuvante Chemotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression der immunhistochemischen Biomarker GATA-3, CK20, P53 und Ki67
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Grad der Tumorregression
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shantou Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SysMU-diag2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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