방광암 환자에서 선행화학요법 후 면역조직화학적 바이오마커 변화의 영향과 예후
2021년 7월 16일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
방광암에서 면역조직화학적 바이오마커인 GATA-3, CK20, P53, Ki67의 발현과 선행화학요법 후 병리학적 완전반응 간의 관계를 조사하기 위한 임상시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 신보강 화학요법으로 치료받은 방광암 환자를 포함하는 후향적 연구입니다.
NAC 전후 GATA-3, CK20, P53, Ki67의 발현 변화를 분석하였다.
병리학적 완전 반응을 예측하기 위한 민감도 인자 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신보강 화학요법으로 치료받은 방광암을 조직학적으로 확인한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 남성 또는 여성 환자.
- 조직학적으로 방광암이 확인된 NAC 후 방광절제술을 시행하였다.
- 완전한 임상 데이터.
제외 기준:
- 화학 요법이나 수술을 견딜 수 없는 중증 기질적 질환을 가진 환자
- 환자는 이전 치료(화학 요법, 방사선 또는 분자 표적 요법)를 받았습니다.
- 원격 전이 또는 기타 암 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NAC로 치료한 조직학적으로 확인된 방광암
|
환자는 수술 전 2-4주기 동안 신 보조 화학 요법을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역조직화학적 바이오마커 GATA-3, CK20, P53 및 Ki67의 발현
기간: 일년
|
일년
|
|
종양 퇴행 등급
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SysMU-diag2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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