- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04966975
Effetto e prognosi dei cambiamenti dei biomarcatori immunoistochimici nei pazienti con carcinoma della vescica dopo chemioterapia neoadiuvante
16 luglio 2021 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studio clinico per indagare la relazione tra l'espressione dei biomarcatori immunoistochimici GATA-3, CK20, P53 e Ki67 nel carcinoma della vescica e la risposta patologica completa dopo chemioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo che ha incluso pazienti affetti da cancro alla vescica trattati con chemioterapia neoadiuvante.
Abbiamo analizzato i cambiamenti nell'espressione di GATA-3, CK20, P53 e Ki67 prima e dopo NAC.
Valutazione del fattore di sensibilità per predire la risposta patologica completa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che istologicamente hanno confermato il cancro della vescica trattati con chemioterapia neoadiuvante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
- Cancro alla vescica istologicamente confermato, la cistectomia è stata eseguita dopo NAC.
- Dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia organica che non possono tollerare la chemioterapia o la chirurgia
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento precedente (chemioterapia, radioterapia o terapia a bersaglio molecolare).
- Pazienti con metastasi a distanza o altra storia di cancro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro della vescica confermato istologicamente trattato con NAC
|
I pazienti ricevono chemioterapia neoadiuvante per 2-4 cicli prima dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione di biomarcatori immunoistochimici GATA-3, CK20, P53 e Ki67
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Grado di regressione del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SysMU-diag2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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