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Effetto e prognosi dei cambiamenti dei biomarcatori immunoistochimici nei pazienti con carcinoma della vescica dopo chemioterapia neoadiuvante

Studio clinico per indagare la relazione tra l'espressione dei biomarcatori immunoistochimici GATA-3, CK20, P53 e Ki67 nel carcinoma della vescica e la risposta patologica completa dopo chemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo che ha incluso pazienti affetti da cancro alla vescica trattati con chemioterapia neoadiuvante. Abbiamo analizzato i cambiamenti nell'espressione di GATA-3, CK20, P53 e Ki67 prima e dopo NAC. Valutazione del fattore di sensibilità per predire la risposta patologica completa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che istologicamente hanno confermato il cancro della vescica trattati con chemioterapia neoadiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Cancro alla vescica istologicamente confermato, la cistectomia è stata eseguita dopo NAC.
  3. Dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con grave malattia organica che non possono tollerare la chemioterapia o la chirurgia
  2. I pazienti hanno ricevuto un trattamento precedente (chemioterapia, radioterapia o terapia a bersaglio molecolare).
  3. Pazienti con metastasi a distanza o altra storia di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro della vescica confermato istologicamente trattato con NAC
I pazienti ricevono chemioterapia neoadiuvante per 2-4 cicli prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione di biomarcatori immunoistochimici GATA-3, CK20, P53 e Ki67
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Grado di regressione del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

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