Effekt och prognos av förändringar i immunhistokemiska biomarkörer hos patienter med blåscancer efter neoadjuvant kemoterapi
16 juli 2021 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk prövning för att undersöka sambandet mellan uttrycket av immunhistokemiska biomarkörer GATA-3, CK20, P53 och Ki67 i blåscancer och patologiskt komplett svar efter neoadjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som inkluderade cancerpatienter i urinblåsan som behandlats med neoadjuvant kemoterapi.
Vi analyserade förändringarna i uttrycket av GATA-3, CK20, P53 och Ki67 före och efter NAC.
Utvärdering av känslighetsfaktorn för att förutsäga patologiskt fullständigt svar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som histologiskt bekräftade blåscancer behandlade med neoadjuvant kemoterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla manliga eller kvinnliga patienter som är 18 år eller äldre.
- Histologiskt bekräftad blåscancer, cystektomi utfördes efter NAC.
- Kompletta kliniska data.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig organisk sjukdom som inte tål kemoterapi eller operation
- Patienterna fick tidigare behandling (kemoterapi, strålning eller molekylär riktad terapi).
- Patienter med fjärrmetastaser eller annan cancerhistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Histologiskt bekräftad blåscancer behandlad med NAC
|
Patienterna får neoadjuvant kemoterapi i 2-4 cykler före operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uttryck av immunhistokemiska biomarkörer GATA-3, CK20, P53 och Ki67
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Tumörregressionsgrad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SysMU-diag2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .