Effekt og prognose av endringer i immunhistokjemiske biomarkører hos pasienter med blærekreft etter neoadjuvant kjemoterapi
16. juli 2021 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk studie for å undersøke forholdet mellom uttrykket av immunhistokjemiske biomarkører GATA-3, CK20, P53 og Ki67 i blærekreft og patologisk fullstendig respons etter neoadjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie inkludert blærekreftpasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi.
Vi analyserte endringene i uttrykket av GATA-3, CK20, P53 og Ki67 før og etter NAC.
Evaluering av sensitivitetsfaktoren for å forutsi patologisk fullstendig respons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som histologisk bekreftet blærekreft behandlet med neoadjuvant kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver mannlig eller kvinnelig pasient på 18 år eller eldre.
- Histologisk bekreftet blærekreft, cystektomi ble utført etter NAC.
- Komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig organisk sykdom som ikke tåler cellegift eller kirurgi
- Pasienter fikk tidligere behandling (kjemoterapi, stråling eller molekylær målrettet terapi).
- Pasienter med fjernmetastaser eller annen krefthistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Histologisk bekreftet blærekreft behandlet med NAC
|
Pasientene får neoadjuvant kjemoterapi i 2-4 sykluser før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjon av immunhistokjemiske biomarkører GATA-3, CK20, P53 og Ki67
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tumorregresjonsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SysMU-diag2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .