- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966975
Immunohistokemiallisten biomarkkerien vaikutus ja ennuste Muutokset virtsarakon syöpäpotilailla neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kliininen tutkimus immunohistokemiallisten biomarkkerien GATA-3, CK20, P53 ja Ki67 ilmentymisen välisen suhteen tutkimiseksi virtsarakon syövässä ja patologisen täydellisen vasteen välillä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon kuului virtsarakon syöpäpotilaita, joita hoidettiin neoadjuvantilla kemoterapialla.
Analysoimme muutoksia GATA-3:n, CK20:n, P53:n ja Ki67:n ilmentymisessä ennen ja jälkeen NAC:n.
Herkkyystekijän arviointi patologisen täydellisen vasteen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu virtsarakon syöpä, joita hoidettiin neoadjuvantilla kemoterapialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi mies- tai naispotilas.
- Histologisesti vahvistettu virtsarakon syöpä, kystectomia suoritettiin NAC:n jälkeen.
- Täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava orgaaninen sairaus, jotka eivät siedä kemoterapiaa tai leikkausta
- Potilaat ovat saaneet aikaisempaa hoitoa (kemoterapiaa, sädehoitoa tai molekyylikohdennettua hoitoa).
- Potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke tai jokin muu syöpähistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Histologisesti vahvistettu virtsarakon syöpä hoidettu NAC:lla
|
Potilaat saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa 2-4 sykliä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunohistokemiallisten biomarkkerien GATA-3, CK20, P53 ja Ki67 ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kasvaimen regressioaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SysMU-diag2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .