Effet et pronostic des modifications des biomarqueurs immunohistochimiques chez les patients atteints d'un cancer de la vessie après une chimiothérapie néoadjuvante
16 juillet 2021 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Essai clinique pour étudier la relation entre l'expression des biomarqueurs immunohistochimiques GATA-3, CK20, P53 et Ki67 dans le cancer de la vessie et la réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective incluant des patients atteints d'un cancer de la vessie traités par chimiothérapie néoadjuvante.
Nous avons analysé les changements dans l'expression de GATA-3, CK20, P53 et Ki67 avant et après NAC.
Évaluation du facteur de sensibilité pour prédire la réponse pathologique complète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dont le cancer de la vessie a été confirmé histologiquement et traités par chimiothérapie néoadjuvante.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus.
- Cancer de la vessie confirmé histologiquement, une cystectomie a été réalisée après NAC.
- Données cliniques complètes.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie organique grave qui ne tolèrent pas la chimiothérapie ou la chirurgie
- Les patients ont reçu un traitement antérieur (chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie moléculaire ciblée).
- Patients présentant des métastases à distance ou d'autres antécédents de cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de la vessie histologiquement confirmé traité par NAC
|
Les patients reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante pendant 2 à 4 cycles avant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression des biomarqueurs immunohistochimiques GATA-3, CK20, P53 et Ki67
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Grade de régression tumorale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SysMU-diag2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .