Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a prognóza změn imunohistochemických biomarkerů u pacientů s rakovinou močového měchýře po neoadjuvantní chemoterapii

16. července 2021 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinická studie zkoumající vztah mezi expresí imunohistochemických biomarkerů GATA-3, CK20, P53 a Ki67 u karcinomu močového měchýře a patologickou kompletní odpovědí po neoadjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii zahrnující pacienty s karcinomem močového měchýře léčené neoadjuvantní chemoterapií. Analyzovali jsme změny v expresi GATA-3, CK20, P53 a Ki67 před a po NAC. Hodnocení faktoru citlivosti pro predikci patologické kompletní odpovědi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl histologicky potvrzen karcinom močového měchýře, léčeni neoadjuvantní chemoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jakýkoli muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
  2. Histologicky potvrzený karcinom močového měchýře, po NAC byla provedena cystektomie.
  3. Kompletní klinická data.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným organickým onemocněním, kteří netolerují chemoterapii nebo operaci
  2. Pacienti podstoupili předchozí léčbu (chemoterapii, ozařování nebo molekulárně cílenou terapii).
  3. Pacienti se vzdálenými metastázami nebo jinou anamnézou rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Histologicky potvrzený karcinom močového měchýře léčený NAC
Jiný: neoadjuvantní chemoterapie
Pacienti dostávají neoadjuvantní chemoterapii po dobu 2-4 cyklů před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese imunohistochemických biomarkerů GATA-3, CK20, P53 a Ki67
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stupeň regrese nádoru
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shantou Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SysMU-diag2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit