Wpływ i rokowanie zmian biomarkerów immunohistochemicznych u chorych na raka pęcherza moczowego po chemioterapii neoadiuwantowej
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Badanie kliniczne mające na celu zbadanie związku między ekspresją biomarkerów immunohistochemicznych GATA-3, CK20, P53 i Ki67 w raku pęcherza a całkowitą odpowiedzią patologiczną po chemioterapii neoadiuwantowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obejmujące pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych chemioterapią neoadjuwantową.
Przeanalizowaliśmy zmiany w ekspresji GATA-3, CK20, P53 i Ki67 przed i po NAC.
Ocena współczynnika czułości do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem pęcherza leczeni chemioterapią neoadjuwantową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy.
- Rak pęcherza moczowego potwierdzony histologicznie, cystektomię wykonano po NAC.
- Pełne dane kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą organiczną, którzy nie tolerują chemioterapii lub operacji
- Pacjenci otrzymywali wcześniejsze leczenie (chemioterapię, radioterapię lub terapię celowaną molekularnie).
- Pacjenci z odległymi przerzutami lub innymi nowotworami w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Histologicznie potwierdzony rak pęcherza leczony NAC
|
Przed operacją chorzy otrzymują chemioterapię neoadiuwantową przez 2-4 cykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja biomarkerów immunohistochemicznych GATA-3, CK20, P53 i Ki67
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Stopień regresji guza
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SysMU-diag2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .