Влияние и прогноз изменений иммуногистохимических биомаркеров у больных раком мочевого пузыря после неоадъювантной химиотерапии
16 июля 2021 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Клиническое исследование для изучения взаимосвязи между экспрессией иммуногистохимических биомаркеров GATA-3, CK20, P53 и Ki67 при раке мочевого пузыря и патологическим полным ответом после неоадъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование включало пациентов с раком мочевого пузыря, получавших неоадъювантную химиотерапию.
Мы проанализировали изменения экспрессии GATA-3, CK20, P53 и Ki67 до и после NAC.
Оценка фактора чувствительности для прогнозирования патологического полного ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гистологически подтвержденным раком мочевого пузыря, получавшие неоадъювантную химиотерапию.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Гистологически подтвержденный рак мочевого пузыря, цистэктомия выполнена после НАК.
- Полные клинические данные.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым органическим заболеванием, которые не переносят химиотерапию или хирургическое вмешательство.
- Пациенты ранее получали лечение (химиотерапию, лучевую терапию или молекулярную таргетную терапию).
- Пациенты с отдаленными метастазами или другими онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гистологически подтвержденный рак мочевого пузыря, лечение NAC
|
Пациенты получают неоадъювантную химиотерапию в течение 2-4 курсов перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия иммуногистохимических биомаркеров GATA-3, CK20, P53 и Ki67
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Степень регрессии опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SysMU-diag2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .