Efecto y pronóstico de los cambios en biomarcadores inmunohistoquímicos en pacientes con cáncer de vejiga después de quimioterapia neoadyuvante
16 de julio de 2021 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ensayo clínico para investigar la relación entre la expresión de biomarcadores inmunohistoquímicos GATA-3, CK20, P53 y Ki67 en cáncer de vejiga y la respuesta patológica completa tras quimioterapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que incluyó pacientes con cáncer de vejiga tratados con quimioterapia neoadyuvante.
Analizamos los cambios en la expresión de GATA-3, CK20, P53 y Ki67 antes y después de NAC.
Evaluación del factor de sensibilidad para predecir la respuesta patológica completa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer vesical confirmado histológicamente tratados con quimioterapia neoadyuvante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente masculino o femenino de 18 años o más.
- Cáncer de vejiga histológicamente confirmado, se realizó cistectomía posterior a NAC.
- Datos clínicos completos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad orgánica grave que no toleran la quimioterapia o la cirugía
- Los pacientes recibieron tratamiento previo (quimioterapia, radiación o terapia molecular dirigida).
- Pacientes con metástasis a distancia u otros antecedentes de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de vejiga histológicamente confirmado tratado con NAC
|
Los pacientes reciben quimioterapia neoadyuvante durante 2-4 ciclos antes de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de biomarcadores inmunohistoquímicos GATA-3, CK20, P53 y Ki67
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SysMU-diag2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .