熱性けいれんを患う小児におけるアディポサイトカインの血清レベルの横断的研究
2022年10月2日 更新者：Hagar Abdelhamid Mohamed、Sohag University
熱性けいれんを起こした子供のアディポサイトカインの血清レベル：ソハグ大学病院での横断研究
熱性けいれん (FS) は、子供によくみられる神経疾患で、2 ～ 14% の子供が罹患します。
FS は、生後 6 か月から 5 歳までの小児に発生する、中枢神経系の感染を伴わない発熱 (38°C 以上) を伴う発作と定義されています。
FSは、単純熱性けいれん（SFS）と複雑性熱性けいれん（CFS）に分類されます。
SFS は FS 症例の 70 ～ 75% を占め、全身性で、持続時間が 15 分未満で、24 時間に 1 回発生し、以前に神経学的問題がないことを特徴としています。
私たちは、FS 児のアディポサイトカイン、特にレプチン、アディポネクチン、IL-6 の血清レベルを調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、熱性けいれんのある子ども (グループ 1)、けいれんのない熱性子ども (グループ 2)、および健康なコントロールの子ども (グループ 3) の 3 つの子どもグループ (それぞれ 100 人) が含まれます。 この研究に含まれる子供たちは、次のことを受けます。
- 徹底的な病歴聴取: 熱性けいれんを起こした子供の年齢、性別、およびけいれんの詳細 (種類、期間、再発など) を含む。
- 身体検査：バイタルサイン（特に体温）および包括的な神経学的検査を含む）。
実験室調査:
- ルーチン検査: 全血球計算、C 反応性タンパク、血糖、血清電解質 (ナトリウム、カリウム、カルシウム、およびマグネシウム)、肝臓および腎臓機能検査。
- 血清レプチンおよびアディポネクチン：静脈血サンプル（3ml）は、FSの子供（発作の3時間以内）および2つの対照群から取得されます。 血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。 血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。 血清レプチンおよびアディポネクチンは、メーカーの指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- Sohag University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カイ 2 乗検定は 2 つのグループ間の定性的データの比較に使用され、いずれかのセルの期待カウントが 5 未満の場合、カイ 2 乗検定の代わりにフィッシャーの正確確率検定が使用されます。量的データとパラメトリック分布を使用した 2 つのグループ間の比較と、量的データとノンパラメトリック分布を使用した 2 つのグループ間の比較には、Mann-Whitney 検定が使用されます。
一元配置分散分析 (ANOVA) およびクラスカル-ワリス検定を使用して、それぞれパラメトリックおよびノンパラメトリック分布を持つ定量的データの 2 つ以上の独立したグループを比較します。
ピアソンとスピアマンの相関は、相関分析をテストするために使用されます。
説明
包含基準:
- 6ヶ月から6歳までの年齢。
- 発作。
- 急性感染による発熱（38℃以上）。
- 定期健診で紹介。
除外基準:
- 中枢神経系感染症。
- てんかん。
- 以前の神経学的異常。
- 生まれつきの代謝異常。
- 免疫疾患。
- 内分泌疾患（糖尿病など）。
- 肥満。
- 摂食障害。
- 胃腸障害（下痢など）。
- 発作。
- 以前の神経学的異常
- 先月の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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熱性痙攣の子供
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血清レプチンおよびアディポネクチン：静脈血サンプル（3ml）は、FSの子供（発作の3時間以内）および2つの対照群から取得されます。
血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。
血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。
血清レプチンおよびアディポネクチンは、メーカーの指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
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けいれんを伴わない発熱児
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血清レプチンおよびアディポネクチン：静脈血サンプル（3ml）は、FSの子供（発作の3時間以内）および2つの対照群から取得されます。
血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。
血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。
血清レプチンおよびアディポネクチンは、メーカーの指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
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健常対照児
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血清レプチンおよびアディポネクチン：静脈血サンプル（3ml）は、FSの子供（発作の3時間以内）および2つの対照群から取得されます。
血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。
血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。
血清レプチンおよびアディポネクチンは、メーカーの指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清レプチン
時間枠：発作から3時間以内
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FSの子供と2つの対照群から静脈血サンプル（3ml）を採取します。
血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。
血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。
血清レプチンは、メーカーの指示に従って酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
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発作から3時間以内
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血清アディポネクチン
時間枠：発作から3時間以内
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FSの子供と2つの対照群から静脈血サンプル（3ml）を採取します。
血清は、3,500 rpm で 5 分間、4 ℃ で遠心分離することによって得られます。
血清はすぐに分離され、-70℃で保存されます。
血清アディポネクチンは、メーカーの指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを介して評価されます。
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発作から3時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abdelrahim A. Sadek, Professor、Sohag University
- スタディチェア：Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer、Sohag University
- スタディチェア：Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2022年9月23日
研究の完了 (実際)
2022年10月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月2日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。