Поперечное исследование уровней адипоцитокинов в сыворотке у детей с фебрильными судорогами
2 октября 2022 г. обновлено: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Сывороточные уровни адипоцитокинов у детей с фебрильными судорогами: поперечное исследование в университетской больнице Сохаг
Фебрильные судороги (ФС) — распространенное неврологическое заболевание у детей, которым страдают от 2 до 14% детей.
FS определяется как судороги, возникающие у детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, которые сопровождаются лихорадкой (≥38°C) без инфекции центральной нервной системы.
ФС подразделяют на простые фебрильные судороги (СФС) и сложные фебрильные судороги (СХУ).
СФС составляет 70-75% случаев ФС и характеризуется генерализованностью, продолжительностью менее 15 минут, возникновением один раз в 24 часа и отсутствием неврологических проблем в анамнезе.
Мы стремимся исследовать сывороточные уровни адипоцитокинов, особенно лептина, адипонектина и ИЛ-6, у детей с ФС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены три группы детей (по 100 человек в каждой): дети с фебрильными судорогами (1-я группа), фебрильные дети без судорог (2-я группа) и здоровые контрольные дети (3-я группа). Дети, включенные в это исследование, пройдут:
- Тщательный сбор анамнеза: включая возраст, пол и сведения о приступах у детей с фебрильными судорогами (например, тип, продолжительность, рецидив).
- Физикальное обследование: включая жизненные показатели (особенно температуру) и комплексное неврологическое обследование).
Лабораторные исследования:
- Рутинные исследования: общий анализ крови, С-реактивный белок, глюкоза крови, электролиты сыворотки (натрий, калий, кальций и магний), тесты функции печени и почек.
- Сывороточный лептин и адипонектин: образцы венозной крови (3 мл) будут получены у детей с ФС (в течение 3 часов после припадков), а также у двух контрольных групп. Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4°С. Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃. Лептин и адипонектин в сыворотке будут оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения качественных данных между двумя группами, а точный критерий Фишера будет использоваться вместо критерия хи-квадрат, когда ожидаемое количество в любой ячейке меньше 5. Т-критерий Стьюдента будет использоваться в сравнение двух групп с количественными данными и параметрическим распределением, а критерий Манна-Уитни будет использоваться при сравнении двух групп с количественными данными и непараметрическим распределением.
Однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) и критерии Крускала-Уоллиса будут использоваться для сравнения более чем двух независимых групп количественных данных с параметрическим и непараметрическим распределением соответственно.
Корреляция Пирсона и Спирмена будет использоваться для проверки корреляционного анализа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 6 лет.
- Судороги.
- Лихорадка (≥38°C) из-за острой инфекции.
- Предъявлен для планового осмотра.
Критерий исключения:
- Инфекция центральной нервной системы.
- Эпилепсия.
- Предыдущие неврологические нарушения.
- Врожденные ошибки метаболизма.
- Иммунологические заболевания.
- Эндокринные заболевания (например, сахарный диабет).
- Ожирение.
- Расстройства пищевого поведения.
- Желудочно-кишечные расстройства (например, диарея).
- Судороги.
- Предыдущие неврологические отклонения
- Любое заболевание за последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с фебрильными судорогами
|
Сывороточный лептин и адипонектин: образцы венозной крови (3 мл) будут получены у детей с ФС (в течение 3 часов после припадков), а также у двух контрольных групп.
Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4 ℃.
Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃.
Лептин и адипонектин в сыворотке будут оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Лихорадящие дети без судорог
|
Сывороточный лептин и адипонектин: образцы венозной крови (3 мл) будут получены у детей с ФС (в течение 3 часов после припадков), а также у двух контрольных групп.
Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4 ℃.
Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃.
Лептин и адипонектин в сыворотке будут оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Здоровые контрольные дети
|
Сывороточный лептин и адипонектин: образцы венозной крови (3 мл) будут получены у детей с ФС (в течение 3 часов после припадков), а также у двух контрольных групп.
Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4 ℃.
Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃.
Лептин и адипонектин в сыворотке будут оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лептин сыворотки
Временное ограничение: в течение 3 часов после приступа
|
образцы венозной крови (3 мл) будут взяты у детей с ФС, а также у двух контрольных групп.
Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4°С.
Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃.
Уровень лептина в сыворотке будет оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
|
в течение 3 часов после приступа
|
|
Сывороточный адипонектин
Временное ограничение: в течение 3 часов после приступа
|
образцы венозной крови (3 мл) будут взяты у детей с ФС, а также у двух контрольных групп.
Сыворотку получают центрифугированием при 3500 об/мин в течение 5 мин при 4°С.
Сыворотку немедленно отделяют и хранят при температуре -70 ℃.
Уровень адипонектина в сыворотке будет оцениваться с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
|
в течение 3 часов после приступа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Учебный стул: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Учебный стул: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-07-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .