Une étude transversale des taux sériques d'adipocytokines chez les enfants atteints de convulsions fébriles
2 octobre 2022 mis à jour par: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Niveaux sériques d'adipocytokines chez les enfants atteints de convulsions fébriles : une étude transversale à l'hôpital universitaire de Sohag
La convulsion fébrile (SF) est une affection neurologique courante chez les enfants, affectant 2 à 14 % des enfants.
Le SF est défini comme des convulsions survenant chez un enfant âgé de six mois à cinq ans et accompagnées de fièvre (≥38°C) sans infection du système nerveux central.
Le FS est classé en convulsions fébriles simples (SFS) et en convulsions fébriles complexes (CFS).
Le SFS représente 70 à 75 % des cas de SF et se caractérise par sa généralisation, sa durée inférieure à 15 minutes, sa survenue une fois en 24 heures et l'absence de problèmes neurologiques antérieurs.
Notre objectif est d'étudier les taux sériques d'adipocytokines, en particulier la leptine, l'adiponectine et l'IL-6, chez les enfants atteints de SF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra trois groupes d'enfants (100 pour chacun) : des enfants avec des convulsions fébriles (groupe 1), des enfants fébriles sans convulsions (groupe 2) et des enfants témoins en bonne santé (groupe 3). Les enfants inclus dans cette étude subiront :
- Recueil approfondi des antécédents médicaux : y compris l'âge, le sexe et les détails des crises pour les enfants souffrant de convulsions fébriles (par exemple, type, durée, récidive).
- Examen physique : incluant les signes vitaux (en particulier la température) et un examen neurologique complet).
Examens de laboratoire :
- Examens de routine : formule sanguine complète, protéine C-réactive, glycémie, électrolytes sériques (sodium, potassium, calcium et magnésium), tests des fonctions hépatique et rénale.
- Leptine et adiponectine sériques : des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF (dans les 3 heures suivant les crises) ainsi que sur les deux groupes témoins. Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3 500 rpm pendant 5 min à 4 ℃. Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃. La leptine et l'adiponectine sériques seront évaluées au moyen de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University Hospitals
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le test Chi-carré sera utilisé pour comparer les données qualitatives entre deux groupes, et le test exact de Fisher sera utilisé à la place du test Chi-carré lorsque le nombre attendu dans n'importe quelle cellule est inférieur à 5. Le test T de Student sera utilisé dans le comparaison entre deux groupes avec des données quantitatives et une distribution paramétrique, et le test de Mann-Whitney sera utilisé dans la comparaison entre deux groupes avec des données quantitatives et une distribution non paramétrique.
L'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et les tests de Kruskal-Wallis seront utilisés pour comparer plus de deux groupes indépendants pour les données quantitatives avec une distribution paramétrique et non paramétrique, respectivement.
La corrélation de Pearson et de Spearman sera utilisée pour tester l'analyse de corrélation.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 6 mois à 6 ans.
- Saisies.
- Fièvre (≥38°C) due à une infection aiguë.
- Présenté pour un contrôle de routine.
Critère d'exclusion:
- Infection du système nerveux central.
- Épilepsie.
- Anomalies neurologiques antérieures.
- Erreurs innées du métabolisme.
- Maladies immunologiques.
- Maladies endocriniennes (par exemple, diabète sucré).
- Obésité.
- Troubles de l'alimentation.
- Troubles gastro-intestinaux (par exemple, diarrhée).
- Saisies.
- Anomalies neurologiques antérieures
- Toute maladie au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants avec des convulsions fébriles
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Leptine et adiponectine sériques : des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF (dans les 3 heures suivant les crises) ainsi que sur les deux groupes témoins.
Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3500 rpm pendant 5 min à 4°C.
Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃.
La leptine et l'adiponectine sériques seront évaluées au moyen de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
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Enfants fébriles sans convulsions
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Leptine et adiponectine sériques : des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF (dans les 3 heures suivant les crises) ainsi que sur les deux groupes témoins.
Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3500 rpm pendant 5 min à 4°C.
Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃.
La leptine et l'adiponectine sériques seront évaluées au moyen de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
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Enfants témoins sains
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Leptine et adiponectine sériques : des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF (dans les 3 heures suivant les crises) ainsi que sur les deux groupes témoins.
Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3500 rpm pendant 5 min à 4°C.
Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃.
La leptine et l'adiponectine sériques seront évaluées au moyen de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Leptine sérique
Délai: dans les 3 heures suivant les crises
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des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF ainsi que sur les deux groupes témoins.
Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3 500 rpm pendant 5 min à 4 ℃.
Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃.
La leptine sérique sera évaluée au moyen de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
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dans les 3 heures suivant les crises
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Adiponectine sérique
Délai: dans les 3 heures suivant les crises
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des échantillons de sang veineux (3 ml) seront prélevés sur les enfants atteints de SF ainsi que sur les deux groupes témoins.
Le sérum sera obtenu par centrifugation à 3 500 rpm pendant 5 min à 4 ℃.
Le sérum sera immédiatement séparé et stocké à -70 ℃.
L'adiponectine sérique sera évaluée à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant.
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dans les 3 heures suivant les crises
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Chaise d'étude: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Chaise d'étude: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .