Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse af serumniveauer af adipocytokiner hos børn med feberkramper

2. oktober 2022 opdateret af: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University

Serumniveauer af adipocytokiner hos børn med feberkramper: en tværsnitsundersøgelse på Sohag Universitetshospital

Feberkramper (FS) er en almindelig neurologisk tilstand hos børn, som rammer 2-14 % af børnene. FS er defineret som anfald, der forekommer hos et barn i alderen fra seks måneder til fem år, der er ledsaget af feber (≥38°C) uden infektion i centralnervesystemet. FS er klassificeret i simple feberkramper (SFS) og komplekse feberkramper (CFS). SFS udgør 70-75 % af FS-tilfældene og er karakteriseret ved at være generaliseret, varighed på mindre end 15 minutter, forekommer en gang i 24 timer og ingen tidligere neurologiske problemer. Vi sigter mod at undersøge serumniveauer af adipocytokiner, specifikt leptin, adiponectin og IL-6, hos børn med FS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte tre grupper af børn (100 for hver): børn med feberkramper (gruppe 1), febrile børn uden anfald (gruppe 2) og raske kontrolbørn (gruppe 3). Børn inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå:

  • Grundig sygehistorie: herunder alder, køn og anfaldsdetaljer for børn med feberkramper (f.eks. type, varighed, tilbagefald).
  • Fysisk undersøgelse: inklusive vitale tegn (især temperatur) og omfattende neurologisk undersøgelse.

  • Laboratorieundersøgelser:

    • Rutineundersøgelser: komplet blodtælling, C-reaktivt protein, blodsukker, serumelektrolytter (natrium, kalium, calcium og magnesium), lever- og nyrefunktionstest.
    • Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at sammenligne kvalitative data mellem to grupper, og Fisher Exact test vil blive brugt i stedet for Chi-square-testen, når det forventede antal i en celle er mindre end 5. Elevens T-test vil blive brugt i sammenligning mellem to grupper med kvantitative data og parametrisk fordeling, og Mann-Whitney test vil blive brugt i sammenligningen mellem to grupper med kvantitative data og ikke-parametrisk fordeling. Envejsvariansanalyse (ANOVA) og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til at sammenligne mere end to uafhængige grupper for kvantitative data med henholdsvis parametrisk og ikke-parametrisk fordeling. Pearsons og Spearmans korrelation vil blive brugt til at teste korrelationsanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Anfald.
  • Feber (≥38°C) på grund af akut infektion.
  • Fremlagt til rutinemæssig kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i centralnervesystemet.
  • Epilepsi.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
  • Anfald.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter
  • Enhver sygdom inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med feberkramper
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Anfald.
  • Feber (≥38°C).
  • Eksklusionskriterier
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Epilepsi.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
Febrile børn uden kramper
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Feber (≥38°C) på grund af akut infektion.
  • Eksklusionskriterier
  • Anfald.
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
Sund kontrol børn
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Fremlagt til rutinemæssig kontrol.
  • Eksklusionskriterier
  • Feber.
  • Anfald.
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
  • Enhver sygdom inden for den sidste måned.
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum leptin
Tidsramme: inden for 3 timer efter anfald
venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
inden for 3 timer efter anfald
Serum adiponectin
Tidsramme: inden for 3 timer efter anfald
venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
inden for 3 timer efter anfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
  • Studiestol: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
  • Studiestol: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-07-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feberanfald

Kliniske forsøg med Serumniveauer af adipocytokiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner