Przekrojowe badanie poziomów adipocytokin w surowicy u dzieci z drgawkami gorączkowymi
2 października 2022 zaktualizowane przez: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Poziomy adipocytokin w surowicy u dzieci z drgawkami gorączkowymi: badanie przekrojowe w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Drgawki gorączkowe (FS) są częstym schorzeniem neurologicznym u dzieci, dotykającym 2-14% dzieci.
FS definiuje się jako napad padaczkowy występujący u dziecka w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, któremu towarzyszy gorączka (≥38°C) bez zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.
FS dzieli się na proste drgawki gorączkowe (SFS) i złożone drgawki gorączkowe (CFS).
SFS stanowi 70-75% przypadków FS i charakteryzuje się uogólnieniem, czasem trwania krótszym niż 15 minut, pojawia się raz na 24 godziny i bez wcześniejszych problemów neurologicznych.
Naszym celem jest zbadanie poziomu adipocytokin w surowicy, zwłaszcza leptyny, adiponektyny i IL-6, u dzieci z FS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie trzy grupy dzieci (po 100 w każdej): dzieci z drgawkami gorączkowymi (grupa 1), dzieci z gorączką bez drgawek (grupa 2) oraz zdrowe dzieci kontrolne (grupa 3). Dzieci objęte tym badaniem zostaną poddane:
- Dokładna historia medyczna: w tym wiek, płeć i szczegóły dotyczące napadów u dzieci z drgawkami gorączkowymi (np. typ, czas trwania, nawrót).
- Badanie fizykalne: w tym parametry życiowe (zwłaszcza temperatura) i kompleksowe badanie neurologiczne).
Badania laboratoryjne:
- Rutynowe badania: pełna morfologia krwi, białko C-reaktywne, stężenie glukozy we krwi, elektrolity w surowicy (sód, potas, wapń i magnez), testy czynnościowe wątroby i nerek.
- Leptyna i adiponektyna w surowicy: próbki krwi żylnej (3 ml) będą pobierane od dzieci z ZF (w ciągu 3 godzin od napadu) oraz od dwóch grup kontrolnych. Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃. Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃. Stężenie leptyny i adiponektyny w surowicy zostanie ocenione za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Test Chi-kwadrat zostanie użyty do porównania danych jakościowych między dwiema grupami, a dokładny test Fishera zostanie użyty zamiast testu Chi-kwadrat, gdy oczekiwana liczba w dowolnej komórce jest mniejsza niż 5. Test T-Studenta zostanie użyty w porównanie dwóch grup z danymi ilościowymi i rozkładem parametrycznym, a do porównania dwóch grup z danymi ilościowymi i rozkładem nieparametrycznym zastosowany zostanie test Manna-Whitneya.
Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) i testy Kruskala-Wallisa zostaną wykorzystane do porównania więcej niż dwóch niezależnych grup danych ilościowych z odpowiednio rozkładem parametrycznym i nieparametrycznym.
Korelacja Pearsona i Spearmana zostanie wykorzystana do przetestowania analizy korelacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 miesięcy do 6 lat.
- drgawki.
- Gorączka (≥38°C) spowodowana ostrym zakażeniem.
- Przedstawiony do rutynowej kontroli.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja ośrodkowego układu nerwowego.
- Padaczka.
- Wcześniejsze nieprawidłowości neurologiczne.
- Wrodzone wady metabolizmu.
- Choroby immunologiczne.
- Choroby endokrynologiczne (np. cukrzyca).
- Otyłość.
- Zaburzenia odżywiania.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka).
- drgawki.
- Wcześniejsze nieprawidłowości neurologiczne
- Jakakolwiek choroba w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z drgawkami gorączkowymi
|
Leptyna i adiponektyna w surowicy: próbki krwi żylnej (3 ml) będą pobierane od dzieci z ZF (w ciągu 3 godzin od napadu) oraz od dwóch grup kontrolnych.
Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃.
Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃.
Stężenie leptyny i adiponektyny w surowicy zostanie ocenione za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Dzieci gorączkujące bez drgawek
|
Leptyna i adiponektyna w surowicy: próbki krwi żylnej (3 ml) będą pobierane od dzieci z ZF (w ciągu 3 godzin od napadu) oraz od dwóch grup kontrolnych.
Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃.
Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃.
Stężenie leptyny i adiponektyny w surowicy zostanie ocenione za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Zdrowe dzieci kontrolne
|
Leptyna i adiponektyna w surowicy: próbki krwi żylnej (3 ml) będą pobierane od dzieci z ZF (w ciągu 3 godzin od napadu) oraz od dwóch grup kontrolnych.
Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃.
Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃.
Stężenie leptyny i adiponektyny w surowicy zostanie ocenione za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leptyna w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od napadu
|
próbki krwi żylnej (3 ml) zostaną pobrane od dzieci z FS, jak również od dwóch grup kontrolnych.
Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃.
Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃.
Stężenie leptyny w surowicy zostanie ocenione za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
w ciągu 3 godzin od napadu
|
|
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od napadu
|
próbki krwi żylnej (3 ml) zostaną pobrane od dzieci z FS, jak również od dwóch grup kontrolnych.
Surowicę otrzymamy przez wirowanie przy 3500 obr/min przez 5 min w 4℃.
Surowica zostanie natychmiast oddzielona i przechowywana w temperaturze -70 ℃.
Poziom adiponektyny w surowicy będzie oceniany za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta.
|
w ciągu 3 godzin od napadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Krzesło do nauki: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Krzesło do nauki: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .