热性惊厥患儿血清脂肪细胞因子水平的横断面研究
2022年10月2日 更新者：Hagar Abdelhamid Mohamed、Sohag University
热性惊厥患儿血清脂肪细胞因子水平：Sohag 大学医院的横断面研究
热性惊厥 (FS) 是儿童常见的神经系统疾病，影响 2 - 14% 的儿童。
FS 定义为癫痫发作发生在 6 个月至 5 岁的儿童身上，伴有发烧（≥38°C），但没有中枢神经系统感染。
FS分为单纯性热性惊厥（SFS）和复杂性热性惊厥（CFS）。
SFS 占 FS 病例的 70-75%，其特点是全身性、持续时间少于 15 分钟、24 小时发生一次，并且之前没有神经系统问题。
我们旨在调查 FS 儿童的脂肪细胞因子血清水平，特别是瘦素、脂联素和 IL-6。
研究概览
详细说明
该研究将包括三组儿童（每组 100 名）：有热性惊厥的儿童（第 1 组）、没有惊厥的热性儿童（第 2 组）和健康对照儿童（第 3 组）。 参与本研究的儿童将接受：
- 全面的病史采集：包括儿童热性惊厥的年龄、性别和癫痫发作详情（例如，类型、持续时间、复发）。
- 体格检查：包括生命体征（特别是体温）和全面的神经系统检查）。
实验室调查：
- 常规检查：全血细胞计数、C反应蛋白、血糖、血清电解质（钠、钾、钙、镁）、肝肾功能检查。
- 血清瘦素和脂联素：将从患有 FS 的儿童（癫痫发作 3 小时内）以及两个对照组获取静脉血样（3 毫升）。 血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。 立即分离血清，-70℃保存。 将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清瘦素和脂联素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、82524
- Sohag University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
卡方检验将用于比较两组之间的定性数据，当任何单元格中的预期计数小于5时，将使用Fisher精确检验代替卡方检验。学生的T检验将用于两组之间的定量数据和参数分布的比较，Mann-Whitney检验将用于两组之间的定量数据和非参数分布的比较。
单向方差分析 (ANOVA) 和 Kruskal-Wallis 检验将分别用于比较两个以上独立组的参数和非参数分布的定量数据。
Pearson 和 Spearman 的相关性将用于检验相关性分析。
描述
纳入标准：
- 年龄从 6 个月到 6 岁。
- 癫痫发作。
- 急性感染引起的发热（≥38℃）。
- 提交给例行检查。
排除标准：
- 中枢神经系统感染。
- 癫痫。
- 以前的神经系统异常。
- 先天性新陈代谢错误。
- 免疫性疾病。
- 内分泌疾病（例如糖尿病）。
- 肥胖。
- 饮食失调。
- 胃肠道疾病（例如腹泻）。
- 癫痫发作。
- 以前的神经系统异常
- 最近一个月有没有生病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
小儿热性惊厥
|
血清瘦素和脂联素：将从患有 FS 的儿童（癫痫发作 3 小时内）以及两个对照组获得静脉血样（3 毫升）。
血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。
立即分离血清，-70℃保存。
将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清瘦素和脂联素。
|
|
发热小儿无惊厥
|
血清瘦素和脂联素：将从患有 FS 的儿童（癫痫发作 3 小时内）以及两个对照组获得静脉血样（3 毫升）。
血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。
立即分离血清，-70℃保存。
将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清瘦素和脂联素。
|
|
健康对照儿童
|
血清瘦素和脂联素：将从患有 FS 的儿童（癫痫发作 3 小时内）以及两个对照组获得静脉血样（3 毫升）。
血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。
立即分离血清，-70℃保存。
将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清瘦素和脂联素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清瘦素
大体时间：发作后3小时内
|
将从患有 FS 的儿童以及两个对照组获得静脉血样 (3 ml)。
血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。
立即分离血清，-70℃保存。
将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清瘦素。
|
发作后3小时内
|
|
血清脂联素
大体时间：发作后3小时内
|
将从患有 FS 的儿童以及两个对照组获得静脉血样 (3 ml)。
血清将通过在 4℃ 下以 3,500 rpm 离心 5 分钟获得。
立即分离血清，-70℃保存。
将根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估血清脂联素。
|
发作后3小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdelrahim A. Sadek, Professor、Sohag University
- 学习椅：Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer、Sohag University
- 学习椅：Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2022年9月23日
研究完成 (实际的)
2022年10月2日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月2日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.