En tvärsnittsstudie av serumnivåer av adipocytokiner hos barn med feberkramper
2 oktober 2022 uppdaterad av: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Serumnivåer av adipocytokiner hos barn med feberkramper: en tvärsnittsstudie vid Sohag University Hospital
Feberkramper (FS) är ett vanligt neurologiskt tillstånd hos barn, som drabbar 2-14 % av barnen.
FS definieras som anfall hos ett barn i åldern sex månader till fem år som åtföljs av feber (≥38°C) utan infektion i centrala nervsystemet.
FS klassificeras i enkla feberkramper (SFS) och komplexa feberkramper (CFS).
SFS står för 70-75 % av FS-fallen och kännetecknas av att vara generaliserad, varaktighet på mindre än 15 minuter, inträffar en gång per 24 timmar och inga tidigare neurologiska problem.
Vi strävar efter att undersöka serumnivåer av adipocytokiner, specifikt leptin, adiponectin och IL-6, hos barn med FS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta tre grupper av barn (100 för varje): barn med feberkramper (grupp 1), feberbarn utan anfall (grupp 2) och friska kontrollbarn (grupp 3). Barn som ingår i denna studie kommer att genomgå:
- Noggrann anamnes: inklusive ålder, kön och anfallsdetaljer för barn med feberkramper (t.ex. typ, varaktighet, återfall).
- Fysisk undersökning: inklusive vitala tecken (särskilt temperatur) och omfattande neurologisk undersökning.
Laboratorieundersökningar:
- Rutinundersökningar: fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein, blodsocker, serumelektrolyter (natrium, kalium, kalcium och magnesium), lever- och njurfunktionstester.
- Serumleptin och adiponectin: venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS (inom 3 timmar efter anfall) samt de två kontrollgrupperna. Serum erhålls genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃. Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃. Serumleptin och adiponektin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra kvalitativa data mellan två grupper, och Fisher Exakt test kommer att användas istället för Chi-kvadrattest när det förväntade antalet i en cell är mindre än 5. Elevens T-test kommer att användas i jämförelse mellan två grupper med kvantitativ data och parametrisk fördelning, och Mann-Whitney test kommer att användas i jämförelsen mellan två grupper med kvantitativ data och icke-parametrisk fördelning.
Envägsvariansanalys (ANOVA) och Kruskal-Wallis-test kommer att användas för att jämföra mer än två oberoende grupper för kvantitativ data med parametrisk respektive icke-parametrisk fördelning.
Pearsons och Spearmans korrelation kommer att användas för att testa korrelationsanalysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 6 månader till 6 år.
- Anfall.
- Feber (≥38°C) på grund av akut infektion.
- Presenteras för rutinkontroll.
Exklusions kriterier:
- infektion i centrala nervsystemet.
- Epilepsi.
- Tidigare neurologiska avvikelser.
- Medfödda fel i ämnesomsättningen.
- Immunologiska sjukdomar.
- Endokrina sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus).
- Fetma.
- Ätstörningar.
- Gastrointestinala störningar (t.ex. diarré).
- Anfall.
- Tidigare neurologiska avvikelser
- Någon sjukdom under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med feberkramper
|
Serumleptin och adiponectin: venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS (inom 3 timmar efter anfall) samt de två kontrollgrupperna.
Serumet kommer att erhållas genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃.
Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃.
Serumleptin och adiponektin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
|
|
Febrila barn utan kramper
|
Serumleptin och adiponectin: venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS (inom 3 timmar efter anfall) samt de två kontrollgrupperna.
Serumet kommer att erhållas genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃.
Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃.
Serumleptin och adiponektin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
|
|
Friska kontroll barn
|
Serumleptin och adiponectin: venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS (inom 3 timmar efter anfall) samt de två kontrollgrupperna.
Serumet kommer att erhållas genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃.
Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃.
Serumleptin och adiponektin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum leptin
Tidsram: inom 3 timmar efter anfall
|
venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS samt de två kontrollgrupperna.
Serum erhålls genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃.
Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃.
Serumleptin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
|
inom 3 timmar efter anfall
|
|
Serum adiponectin
Tidsram: inom 3 timmar efter anfall
|
venösa blodprover (3 ml) kommer att tas från barn med FS samt de två kontrollgrupperna.
Serum erhålls genom centrifugering vid 3 500 rpm i 5 minuter vid 4 ℃.
Serumet separeras omedelbart och lagras vid -70 ℃.
Serumadiponektin kommer att bedömas genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.
|
inom 3 timmar efter anfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Studiestol: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Studiestol: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .