열성경련 소아에서 Adipocytokines의 혈청 수준에 대한 횡단면적 연구
2022년 10월 2일 업데이트: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
열성경련 소아의 혈청 아디포사이토카인 수치: 소학대학병원 횡단면 연구
열성 발작(FS)은 어린이의 일반적인 신경학적 상태로 어린이의 2 - 14%에 영향을 미칩니다.
FS는 중추신경계 감염 없이 열(≥38°C)을 동반한 6개월에서 5세 사이의 소아에서 발생하는 발작으로 정의됩니다.
FS는 단순 열성 발작(SFS)과 복합 열성 발작(CFS)으로 분류됩니다.
SFS는 FS 사례의 70-75%를 차지하며 전신화되고 지속 시간이 15분 미만이며 24시간에 한 번 발생하고 이전의 신경학적 문제가 없는 것이 특징입니다.
우리는 FS 어린이에서 adipocytokines, 특히 leptin, adiponectin 및 IL-6의 혈청 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 열성 발작이 있는 어린이(그룹 1), 발작이 없는 열성 어린이(그룹 2) 및 건강한 통제 어린이(그룹 3)의 세 그룹의 어린이(각각 100명)가 포함됩니다. 이 연구에 포함된 아동은 다음을 겪게 됩니다.
- 철저한 의료 기록 수집: 열성 발작이 있는 아동의 연령, 성별 및 발작 세부 정보(예: 유형, 기간, 재발)를 포함합니다.
- 신체 검사: 활력 징후(특히 체온) 및 포괄적인 신경학적 검사 포함).
실험실 조사:
- 정기 조사: 전체 혈구 수, C 반응성 단백질, 혈당, 혈청 전해질(나트륨, 칼륨, 칼슘 및 마그네슘), 간 및 신장 기능 검사.
- 혈청 렙틴 및 아디포넥틴: 정맥혈 샘플(3ml)은 FS(발작 후 3시간 이내) 어린이와 두 대조군에서 채취합니다. 혈청은 4℃에서 5분간 3,500rpm으로 원심분리하여 얻는다. 혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다. 혈청 렙틴과 아디포넥틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두 그룹 간의 정성적 데이터를 비교할 때 카이제곱 검정을 사용하고 임의의 셀의 예상 카운트가 5 미만인 경우 카이제곱 검정 대신 피셔 정확 검정을 사용합니다. 양적 데이터와 모수적 분포를 가진 두 그룹 간의 비교, 양적 데이터와 비모수적 분포를 가진 두 그룹 간의 비교에는 Mann-Whitney 검정이 사용됩니다.
일원 분산 분석(ANOVA) 및 Kruskal-Wallis 테스트는 각각 모수 및 비모수 분포가 있는 양적 데이터에 대해 두 개 이상의 독립적인 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
Pearson과 Spearman의 상관 관계는 상관 관계 분석을 테스트하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 6개월에서 6세까지의 연령.
- 발작.
- 급성 감염으로 인한 발열(≥38°C).
- 정기점검을 위해 제출합니다.
제외 기준:
- 중추신경계 감염.
- 간질.
- 이전의 신경학적 이상.
- 신진 대사의 선천적 오류.
- 면역 질환.
- 내분비 질환(예: 당뇨병).
- 비만.
- 섭식 장애.
- 위장 장애(예: 설사).
- 발작.
- 이전의 신경학적 이상
- 지난 한 달 동안의 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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열성 경련이 있는 어린이
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혈청 렙틴 및 아디포넥틴: 정맥혈 샘플(3ml)은 FS(발작 후 3시간 이내) 어린이와 두 대조군에서 채취합니다.
혈청은 4℃에서 5분 동안 3,500 rpm으로 원심분리하여 얻을 것이다.
혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다.
혈청 렙틴과 아디포넥틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
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경련이 없는 열이 있는 어린이
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혈청 렙틴 및 아디포넥틴: 정맥혈 샘플(3ml)은 FS(발작 후 3시간 이내) 어린이와 두 대조군에서 채취합니다.
혈청은 4℃에서 5분 동안 3,500 rpm으로 원심분리하여 얻을 것이다.
혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다.
혈청 렙틴과 아디포넥틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
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건강한 통제 어린이
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혈청 렙틴 및 아디포넥틴: 정맥혈 샘플(3ml)은 FS(발작 후 3시간 이내) 어린이와 두 대조군에서 채취합니다.
혈청은 4℃에서 5분 동안 3,500 rpm으로 원심분리하여 얻을 것이다.
혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다.
혈청 렙틴과 아디포넥틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 렙틴
기간: 발작 후 3시간 이내
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정맥혈 샘플(3ml)은 FS를 가진 어린이와 두 대조군에서 얻을 것입니다.
혈청은 4℃에서 5분간 3,500rpm으로 원심분리하여 얻는다.
혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다.
혈청 렙틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
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발작 후 3시간 이내
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혈청 아디포넥틴
기간: 발작 후 3시간 이내
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정맥혈 샘플(3ml)은 FS를 가진 어린이와 두 대조군에서 얻을 것입니다.
혈청은 4℃에서 5분간 3,500rpm으로 원심분리하여 얻는다.
혈청은 즉시 분리하여 -70℃에 보관합니다.
혈청 아디포넥틴은 제조업체의 지침에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 통해 평가됩니다.
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발작 후 3시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- 연구 의자: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- 연구 의자: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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