Poikkileikkaustutkimus adiposytokiinien seerumitasoista lapsilla, joilla on kuumekohtauksia
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Adiposytokiinien seerumitasot lapsilla, joilla on kuumekohtauksia: poikkileikkaustutkimus Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Kuumekohtaus (FS) on yleinen neurologinen sairaus lapsilla, ja sitä esiintyy 2–14 prosentilla lapsista.
FS määritellään kohtauksiksi, joita esiintyy kuuden kuukauden - viiden vuoden ikäisellä lapsella ja johon liittyy kuumetta (≥38 °C) ilman keskushermoston infektiota.
FS luokitellaan yksinkertaiseen kuumekohtaukseen (SFS) ja kompleksiseen kuumekohtaukseen (CFS).
SFS on 70-75 % FS-tapauksista, ja sille on ominaista yleistyminen, kesto alle 15 minuuttia, esiintyy kerran 24 tunnissa eikä aikaisempaa neurologisia ongelmia.
Pyrimme tutkimaan adiposytokiinien, erityisesti leptiinin, adiponektiinin ja IL-6:n seerumitasoja FS-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu kolme lapsiryhmää (100 kutakin): lapset, joilla on kuumekohtauksia (ryhmä 1), kuumeiset lapset, joilla ei ole kohtauksia (ryhmä 2) ja terveet kontrollilapset (ryhmä 3). Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset käyvät läpi:
- Perusteellinen sairaushistoria: mukaan lukien ikä, sukupuoli ja kohtaustiedot lapsille, joilla on kuumekohtauksia (esim. tyyppi, kesto, uusiutuminen).
- Fyysinen tutkimus: mukaan lukien elintoiminnot (erityisesti lämpötila) ja kattava neurologinen tutkimus).
Laboratoriotutkimukset:
- Rutiinitutkimukset: täydellinen verenkuva, C-reaktiivinen proteiini, verensokeri, seerumin elektrolyytit (natrium, kalium, kalsium ja magnesium), maksan ja munuaisten toimintakokeet.
- Seerumin leptiini ja adiponektiini: Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan lapsilta, joilla on FS (3 tunnin sisällä kohtauksista) sekä kahdelta kontrolliryhmältä. Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa. Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa. Seerumin leptiini ja adiponektiini arvioidaan entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Khinneliötestiä käytetään kahden ryhmän kvalitatiivisten tietojen vertailussa, ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään Chi-neliötestin sijaan, kun odotettu luku missä tahansa solussa on alle 5. Studentin T-testiä käytetään vertailua kahden ryhmän välillä kvantitatiivisilla tiedoilla ja parametrisella jakaumalla, ja Mann-Whitney-testiä käytetään kahden ryhmän vertailussa kvantitatiivisilla tiedoilla ja ei-parametrisella jakaumalla.
Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja Kruskal-Wallis-testejä käytetään vertaamaan enemmän kuin kahta riippumatonta ryhmää kvantitatiivisten tietojen saamiseksi parametrisella ja ei-parametrisella jakaumalla.
Pearsonin ja Spearmanin korrelaatiota käytetään korrelaatioanalyysin testaamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
- Kohtaukset.
- Kuume (≥38°C), joka johtuu akuutista infektiosta.
- Esitetty rutiinitarkastukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston infektio.
- Epilepsia.
- Aiemmat neurologiset poikkeavuudet.
- Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet.
- Immunologiset sairaudet.
- Endokriinisairaudet (esim. diabetes mellitus).
- Lihavuus.
- Syömishäiriöt.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (esim.
- Kohtaukset.
- Aiemmat neurologiset poikkeavuudet
- Mikä tahansa sairaus viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on kuumeisia kouristuksia
|
Seerumin leptiini ja adiponektiini: Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan lapsilta, joilla on FS (3 tunnin sisällä kohtauksista) sekä kahdelta kontrolliryhmältä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa.
Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa.
Seerumin leptiini ja adiponektiini arvioidaan entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kuumeiset lapset ilman kouristuksia
|
Seerumin leptiini ja adiponektiini: Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan lapsilta, joilla on FS (3 tunnin sisällä kohtauksista) sekä kahdelta kontrolliryhmältä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa.
Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa.
Seerumin leptiini ja adiponektiini arvioidaan entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Terveet kontrollilapset
|
Seerumin leptiini ja adiponektiini: Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan lapsilta, joilla on FS (3 tunnin sisällä kohtauksista) sekä kahdelta kontrolliryhmältä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa.
Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa.
Seerumin leptiini ja adiponektiini arvioidaan entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin leptiini
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä kohtauksista
|
Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan FS-lapsilta sekä kahdelta kontrolliryhmältä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa.
Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa.
Seerumin leptiini arvioidaan entsyymikytkentäisten immunosorbenttimääritysten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
3 tunnin sisällä kohtauksista
|
|
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä kohtauksista
|
Laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan FS-lapsilta sekä kahdelta kontrolliryhmältä.
Seerumi saadaan sentrifugoimalla nopeudella 3 500 rpm 5 minuutin ajan 4 ℃:ssa.
Seerumi erotetaan välittömästi ja säilytetään -70 ℃:ssa.
Seerumin adiponektiini arvioidaan entsyymikytkettyjen immunosorbenttimäärityspakkausten (ELISA) avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
3 tunnin sisällä kohtauksista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .