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Um estudo transversal dos níveis séricos de adipocitocinas em crianças com convulsões febris

2 de outubro de 2022 atualizado por: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University

Níveis séricos de adipocitocinas em crianças com convulsões febris: um estudo transversal no Sohag University Hospital

A convulsão febril (CF) é uma condição neurológica comum em crianças, afetando 2 a 14% das crianças. A SF é definida como convulsões ocorrendo em uma criança de seis meses a cinco anos acompanhada de febre (≥38°C) sem infecção do sistema nervoso central. A SF é classificada em convulsão febril simples (SFS) e convulsão febril complexa (CFS). A SFS representa 70-75% dos casos de SF e caracteriza-se por ser generalizada, com duração inferior a 15 minutos, ocorre uma vez a cada 24 horas e sem problemas neurológicos prévios. Nosso objetivo é investigar os níveis séricos de adipocitocinas, especificamente leptina, adiponectina e IL-6, em crianças com SF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá três grupos de crianças (100 para cada): crianças com convulsões febris (grupo 1), crianças febris sem convulsões (grupo 2) e crianças saudáveis ​​de controle (grupo 3). As crianças incluídas neste estudo passarão por:

  • Obtenção de histórico médico completo: incluindo idade, sexo e detalhes de convulsão para crianças com convulsões febris (por exemplo, tipo, duração, recorrência).
  • Exame físico: incluindo sinais vitais (particularmente temperatura) e exame neurológico abrangente).

  • Investigações laboratoriais:

    • Exames de rotina: hemograma completo, proteína C-reativa, glicemia, eletrólitos séricos (sódio, potássio, cálcio e magnésio), testes de função hepática e renal.
    • Leptina e adiponectina séricas: amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com SF (até 3 horas após as crises) e dos dois grupos controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. Leptina e adiponectina séricas serão avaliadas por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 82524
        • Sohag University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O teste qui-quadrado será usado na comparação de dados qualitativos entre dois grupos, e o teste exato de Fisher será usado em vez do teste qui-quadrado quando a contagem esperada em qualquer célula for menor que 5. O teste T de Student será usado na comparação entre dois grupos com dados quantitativos e distribuição paramétrica, e o teste de Mann-Whitney será utilizado na comparação entre dois grupos com dados quantitativos e distribuição não paramétrica. Análise de variância (ANOVA) de uma via e testes de Kruskal-Wallis serão usados ​​para comparar mais de dois grupos independentes para dados quantitativos com distribuição paramétrica e não paramétrica, respectivamente. As correlações de Pearson e Spearman serão utilizadas para testar a análise de correlação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 6 meses a 6 anos.
  • Convulsões.
  • Febre (≥38°C) devido a infecção aguda.
  • Apresentado para check-up de rotina.

Critério de exclusão:

  • Infecção do sistema nervoso central.
  • Epilepsia.
  • Anomalias neurológicas prévias.
  • Erros inatos do metabolismo.
  • Doenças imunológicas.
  • Doenças endócrinas (por exemplo, diabetes mellitus).
  • Obesidade.
  • Distúrbios alimentares.
  • Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarreia).
  • Convulsões.
  • Anormalidades neurológicas anteriores
  • Qualquer doença no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com convulsões febris
  • Critério de inclusão
  • Idade de 6 meses a 6 anos.
  • Convulsões.
  • Febre (≥38°C).
  • Critério de exclusão
  • Infecção do sistema nervoso central.
  • Epilepsia.
  • Anomalias neurológicas prévias.
  • Erros inatos do metabolismo.
  • Doenças imunológicas.
  • Doenças endócrinas (por exemplo, diabetes mellitus).
  • Obesidade.
  • Distúrbios alimentares.
  • Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarreia).
Teste de diagnostico: Níveis Séricos de Adipocitocinas
Leptina e adiponectina séricas: amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com SF (até 3 horas após as crises) e dos dois grupos controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. Leptina e adiponectina séricas serão avaliadas por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.
Crianças febris sem convulsões
  • Critério de inclusão
  • Idade de 6 meses a 6 anos.
  • Febre (≥38°C) devido a infecção aguda.
  • Critério de exclusão
  • Convulsões.
  • Infecção do sistema nervoso central.
  • Anomalias neurológicas prévias.
  • Erros inatos do metabolismo.
  • Doenças imunológicas.
  • Doenças endócrinas (por exemplo, diabetes mellitus).
  • Obesidade.
  • Distúrbios alimentares.
  • Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarreia).
Teste de diagnostico: Níveis Séricos de Adipocitocinas
Leptina e adiponectina séricas: amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com SF (até 3 horas após as crises) e dos dois grupos controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. Leptina e adiponectina séricas serão avaliadas por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.
Crianças de controle saudável
  • Critério de inclusão
  • Idade de 6 meses a 6 anos.
  • Apresentado para check-up de rotina.
  • Critério de exclusão
  • Febre.
  • Convulsões.
  • Infecção do sistema nervoso central.
  • Anomalias neurológicas prévias.
  • Erros inatos do metabolismo.
  • Doenças imunológicas.
  • Doenças endócrinas (por exemplo, diabetes mellitus).
  • Obesidade.
  • Distúrbios alimentares.
  • Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarreia).
  • Qualquer doença no último mês.
Teste de diagnostico: Níveis Séricos de Adipocitocinas
Leptina e adiponectina séricas: amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com SF (até 3 horas após as crises) e dos dois grupos controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. Leptina e adiponectina séricas serão avaliadas por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leptina sérica
Prazo: dentro de 3 horas de convulsões
amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com FS, bem como dos dois grupos de controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. A leptina sérica será avaliada por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.
dentro de 3 horas de convulsões
Adiponectina sérica
Prazo: dentro de 3 horas de convulsões
amostras de sangue venoso (3 ml) serão obtidas de crianças com FS, bem como dos dois grupos de controle. O soro será obtido por centrifugação a 3.500 rpm por 5 min a 4 ℃. O soro será imediatamente separado e armazenado a -70 ℃. A adiponectina sérica será avaliada por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante.
dentro de 3 horas de convulsões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-07-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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