Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Querschnittsstudie der Serumspiegel von Adipozytokinen bei Kindern mit Fieberkrämpfen

2. Oktober 2022 aktualisiert von: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University

Serumspiegel von Adipozytokinen bei Kindern mit Fieberkrämpfen: Eine Querschnittsstudie am Sohag University Hospital

Fieberkrämpfe (FS) sind eine häufige neurologische Erkrankung bei Kindern, von der 2–14 % der Kinder betroffen sind. FS ist definiert als Anfälle, die bei einem Kind im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren auftreten und von Fieber (≥ 38 °C) ohne Infektion des zentralen Nervensystems begleitet werden. FS wird in einfache Fieberkrämpfe (SFS) und komplexe Fieberkrämpfe (CFS) eingeteilt. SFS macht 70–75 % der FS-Fälle aus und ist gekennzeichnet durch Generalisierung, Dauer von weniger als 15 Minuten, Auftreten einmal in 24 Stunden und keine früheren neurologischen Probleme. Unser Ziel ist es, die Serumspiegel von Adipozytokinen, insbesondere Leptin, Adiponektin und IL-6, bei Kindern mit FS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst drei Gruppen von Kindern (jeweils 100): Kinder mit Fieberkrämpfen (Gruppe 1), Kinder mit Fieber ohne Krampfanfälle (Gruppe 2) und gesunde Kontrollkinder (Gruppe 3). Kinder, die in diese Studie aufgenommen werden, durchlaufen:

  • Gründliche Anamneseerhebung: einschließlich Alter, Geschlecht und Anfallsdetails für Kinder mit Fieberkrämpfen (z. B. Art, Dauer, Wiederholung).
  • Körperliche Untersuchung: einschließlich Vitalfunktionen (insbesondere Temperatur) und umfassende neurologische Untersuchung).

  • Laboruntersuchungen:

    • Routineuntersuchungen: Vollständiges Blutbild, C-reaktives Protein, Blutzucker, Serumelektrolyte (Natrium, Kalium, Calcium und Magnesium), Leber- und Nierenfunktionstests.
    • Serum Leptin und Adiponectin: Venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS (innerhalb von 3 Stunden nach den Anfällen) sowie den beiden Kontrollgruppen entnommen. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Leptin und -Adiponectin werden durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag University hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Chi-Quadrat-Test wird beim Vergleich qualitativer Daten zwischen zwei Gruppen verwendet, und der exakte Fisher-Test wird anstelle des Chi-Quadrat-Tests verwendet, wenn die erwartete Anzahl in einer Zelle weniger als 5 beträgt. Der T-Test des Schülers wird verwendet Vergleich zwischen zwei Gruppen mit quantitativen Daten und parametrischer Verteilung, und der Mann-Whitney-Test wird beim Vergleich zwischen zwei Gruppen mit quantitativen Daten und nichtparametrischer Verteilung verwendet. Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) und Kruskal-Wallis-Tests werden verwendet, um mehr als zwei unabhängige Gruppen für quantitative Daten mit parametrischer bzw. nicht-parametrischer Verteilung zu vergleichen. Die Korrelation von Pearson und Spearman wird verwendet, um die Korrelationsanalyse zu testen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren.
  • Krampfanfälle.
  • Fieber (≥38°C) aufgrund einer akuten Infektion.
  • Zur Routineuntersuchung vorgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion des zentralen Nervensystems.
  • Epilepsie.
  • Frühere neurologische Anomalien.
  • Angeborene Stoffwechselstörungen.
  • Immunologische Erkrankungen.
  • Endokrine Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus).
  • Fettleibigkeit.
  • Essstörungen.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Durchfall).
  • Krampfanfälle.
  • Frühere neurologische Anomalien
  • Jede Krankheit im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Fieberkrämpfen
  • Einschlusskriterien
  • Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren.
  • Krampfanfälle.
  • Fieber (≥38°C).
  • Ausschlusskriterien
  • Infektion des zentralen Nervensystems.
  • Epilepsie.
  • Frühere neurologische Anomalien.
  • Angeborene Stoffwechselstörungen.
  • Immunologische Erkrankungen.
  • Endokrine Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus).
  • Fettleibigkeit.
  • Essstörungen.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Durchfall).
Diagnosetest: Serumspiegel von Adipozytokinen
Serum Leptin und Adiponectin: Venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS (innerhalb von 3 Stunden nach den Anfällen) sowie den beiden Kontrollgruppen entnommen. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Leptin und -Adiponectin werden durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
Fieberhafte Kinder ohne Krämpfe
  • Einschlusskriterien
  • Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren.
  • Fieber (≥38°C) aufgrund einer akuten Infektion.
  • Ausschlusskriterien
  • Krampfanfälle.
  • Infektion des zentralen Nervensystems.
  • Frühere neurologische Anomalien.
  • Angeborene Stoffwechselstörungen.
  • Immunologische Erkrankungen.
  • Endokrine Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus).
  • Fettleibigkeit.
  • Essstörungen.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Durchfall).
Diagnosetest: Serumspiegel von Adipozytokinen
Serum Leptin und Adiponectin: Venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS (innerhalb von 3 Stunden nach den Anfällen) sowie den beiden Kontrollgruppen entnommen. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Leptin und -Adiponectin werden durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
Gesunde Kontrollkinder
  • Einschlusskriterien
  • Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren.
  • Zur Routineuntersuchung vorgestellt.
  • Ausschlusskriterien
  • Fieber.
  • Krampfanfälle.
  • Infektion des zentralen Nervensystems.
  • Frühere neurologische Anomalien.
  • Angeborene Stoffwechselstörungen.
  • Immunologische Erkrankungen.
  • Endokrine Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus).
  • Fettleibigkeit.
  • Essstörungen.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Durchfall).
  • Jede Krankheit im letzten Monat.
Diagnosetest: Serumspiegel von Adipozytokinen
Serum Leptin und Adiponectin: Venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS (innerhalb von 3 Stunden nach den Anfällen) sowie den beiden Kontrollgruppen entnommen. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Leptin und -Adiponectin werden durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Leptin
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Anfällen
venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS sowie den zwei Kontrollgruppen erhalten. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Leptin wird durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
innerhalb von 3 Stunden nach Anfällen
Serum-Adiponektin
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Anfällen
venöse Blutproben (3 ml) werden von Kindern mit FS sowie den zwei Kontrollgruppen erhalten. Das Serum wird durch Zentrifugation bei 3.500 U/min für 5 min bei 4 °C gewonnen. Das Serum wird sofort abgetrennt und bei -70 °C gelagert. Serum-Adiponectin wird durch ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.
innerhalb von 3 Stunden nach Anfällen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
  • Studienstuhl: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
  • Studienstuhl: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serumspiegel von Adipozytokinen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren