Een transversale studie van serumspiegels van adipocytokines bij kinderen met koortsstuipen
2 oktober 2022 bijgewerkt door: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Serumniveaus van adipocytokines bij kinderen met koortsstuipen: een transversaal onderzoek in het Sohag University Hospital
Koortsstuipen (FS) is een veel voorkomende neurologische aandoening bij kinderen, die 2 tot 14% van de kinderen treft.
FS wordt gedefinieerd als toevallen die optreden bij een kind in de leeftijd van zes maanden tot vijf jaar en dat gepaard gaat met koorts (≥38°C) zonder infectie van het centrale zenuwstelsel.
FS wordt ingedeeld in eenvoudige koortsstuipen (SFS) en complexe koortsstuipen (CVS).
SFS is goed voor 70-75% van de FS-gevallen en wordt gekenmerkt door gegeneraliseerd zijn, een duur van minder dan 15 minuten, eens in de 24 uur optreden en geen eerdere neurologische problemen.
We streven ernaar serumspiegels van adipocytokines, met name leptine, adiponectine en IL-6, te onderzoeken bij kinderen met FS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat drie groepen kinderen (100 voor elk): kinderen met koortsstuipen (groep 1), kinderen met koorts zonder aanvallen (groep 2) en gezonde controlekinderen (groep 3). Kinderen die in deze studie zijn opgenomen, ondergaan:
- Grondige anamnese: inclusief leeftijd, geslacht en aanvalsgegevens voor kinderen met koortsstuipen (bijv. type, duur, herhaling).
- Lichamelijk onderzoek: inclusief vitale functies (met name temperatuur) en uitgebreid neurologisch onderzoek).
Laboratoriumonderzoeken:
- Routineonderzoeken: volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne, bloedglucose, serumelektrolyten (natrium, kalium, calcium en magnesium), lever- en nierfunctietesten.
- Serum leptine en adiponectine: veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS (binnen 3 uur na toevallen) en van de twee controlegroepen. Serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃. Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃. Serum leptine en adiponectine zullen worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chi-kwadraat-test wordt gebruikt bij het vergelijken van kwalitatieve gegevens tussen twee groepen, en Fisher exact-test wordt gebruikt in plaats van de Chi-kwadraat-test wanneer het verwachte aantal in een cel kleiner is dan 5. Student's T-test wordt gebruikt in de vergelijking tussen twee groepen met kwantitatieve gegevens en parametrische verdeling, en de Mann-Whitney-test zal worden gebruikt in de vergelijking tussen twee groepen met kwantitatieve gegevens en niet-parametrische verdeling.
One-way variantieanalyse (ANOVA) en Kruskal-Wallis-testen zullen worden gebruikt om meer dan twee onafhankelijke groepen te vergelijken voor kwantitatieve gegevens met respectievelijk parametrische en niet-parametrische verdeling.
De correlatie van Pearson en Spearman zal worden gebruikt om de correlatieanalyse te testen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar.
- Aanvallen.
- Koorts (≥38°C) als gevolg van een acute infectie.
- Aangeboden voor routinecontrole.
Uitsluitingscriteria:
- Infectie van het centrale zenuwstelsel.
- Epilepsie.
- Eerdere neurologische afwijkingen.
- Aangeboren stofwisselingsstoornissen.
- Immunologische ziekten.
- Endocriene aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes mellitus).
- Obesitas.
- Eet stoornissen.
- Maagdarmstelselaandoeningen (bijv. Diarree).
- Aanvallen.
- Eerdere neurologische afwijkingen
- Elke ziekte in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met koortsstuipen
|
Serum leptine en adiponectine: veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS (binnen 3 uur na toevallen) en van de twee controlegroepen.
Het serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃.
Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃.
Serum leptine en adiponectine zullen worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Kinderen met koorts zonder convulsies
|
Serum leptine en adiponectine: veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS (binnen 3 uur na toevallen) en van de twee controlegroepen.
Het serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃.
Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃.
Serum leptine en adiponectine zullen worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Gezonde controle kinderen
|
Serum leptine en adiponectine: veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS (binnen 3 uur na toevallen) en van de twee controlegroepen.
Het serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃.
Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃.
Serum leptine en adiponectine zullen worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum leptine
Tijdsspanne: binnen 3 uur na aanvallen
|
veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS en van de twee controlegroepen.
Serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃.
Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃.
Serum leptine zal worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
|
binnen 3 uur na aanvallen
|
|
Serum adiponectine
Tijdsspanne: binnen 3 uur na aanvallen
|
veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS en van de twee controlegroepen.
Serum wordt verkregen door centrifugatie bij 3.500 tpm gedurende 5 minuten bij 4 ℃.
Het serum wordt direct gescheiden en bewaard bij -70 ℃.
Serum adiponectine zal worden beoordeeld door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.
|
binnen 3 uur na aanvallen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Studie stoel: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Studie stoel: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .