Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie sérových hladin adipocytokinů u dětí s febrilními záchvaty

2. října 2022 aktualizováno: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University

Sérové ​​hladiny adipocytokinů u dětí s febrilními záchvaty: Průřezová studie ve Fakultní nemocnici Sohag

Febrilní křeče (FS) jsou častým neurologickým onemocněním u dětí, které postihuje 2 - 14 % dětí. FS je definována jako záchvaty vyskytující se u dítěte ve věku od šesti měsíců do pěti let, které jsou doprovázeny horečkou (≥38 °C) bez infekce centrálního nervového systému. FS se dělí na jednoduchý febrilní záchvat (SFS) a komplexní febrilní záchvat (CFS). SFS tvoří 70–75 % případů FS a je charakterizován tím, že je generalizovaný, trvá méně než 15 minut, vyskytuje se jednou za 24 hodin a bez předchozích neurologických problémů. Naším cílem je vyšetřit sérové ​​hladiny adipocytokinů, konkrétně leptinu, adiponektinu a IL-6, u dětí s FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat tři skupiny dětí (100 pro každou): děti s febrilními křečemi (skupina 1), febrilní děti bez křečí (skupina 2) a zdravé kontrolní děti (skupina 3). Děti zařazené do této studie podstoupí:

  • Důkladné sejmutí anamnézy: včetně věku, pohlaví a podrobností o záchvatech u dětí s febrilními křečemi (např. typ, trvání, opakování).
  • Fyzikální vyšetření: včetně vitálních funkcí (zejména teploty) a komplexní neurologické vyšetření).

  • Laboratorní vyšetření:

    • Rutinní vyšetření: kompletní krevní obraz, C-reaktivní protein, hladina glukózy v krvi, sérové ​​elektrolyty (sodík, draslík, vápník a hořčík), funkční testy jater a ledvin.
    • Sérový leptin a adiponektin: vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS (do 3 hodin od záchvatů) a také dvěma kontrolním skupinám. Sérum se získá centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový leptin a adiponektin budou hodnoceny pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chí-kvadrát test bude použit pro srovnání kvalitativních dat mezi dvěma skupinami a Fisherův exaktní test bude použit místo Chí-kvadrát testu, když je očekávaný počet v kterékoli buňce menší než 5. Studentův T-test bude použit v srovnání mezi dvěma skupinami s kvantitativními daty a parametrickým rozdělením a Mann-Whitney test bude použit pro srovnání mezi dvěma skupinami s kvantitativními daty a neparametrickým rozdělením. Jednocestná analýza rozptylu (ANOVA) a Kruskal-Wallisův test budou použity k porovnání více než dvou nezávislých skupin pro kvantitativní data s parametrickým a neparametrickým rozdělením. Pro testování korelační analýzy bude použita Pearsonova a Spearmanova korelace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 měsíců do 6 let.
  • Záchvaty.
  • Horečka (≥38°C) v důsledku akutní infekce.
  • Předloženo k běžné kontrole.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce centrálního nervového systému.
  • Epilepsie.
  • Předchozí neurologické abnormality.
  • Vrozené poruchy metabolismu.
  • Imunologická onemocnění.
  • Endokrinní onemocnění (např. diabetes mellitus).
  • Obezita.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Gastrointestinální poruchy (např. průjem).
  • Záchvaty.
  • Předchozí neurologické abnormality
  • Jakákoli nemoc za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s febrilními křečemi
  • Kritéria pro zařazení
  • Věk od 6 měsíců do 6 let.
  • Záchvaty.
  • Horečka (≥38°C).
  • Kritéria vyloučení
  • Infekce centrálního nervového systému.
  • Epilepsie.
  • Předchozí neurologické abnormality.
  • Vrozené poruchy metabolismu.
  • Imunologická onemocnění.
  • Endokrinní onemocnění (např. diabetes mellitus).
  • Obezita.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Gastrointestinální poruchy (např. průjem).
Diagnostický test: Sérové ​​hladiny adipocytokinů
Sérový leptin a adiponektin: vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS (do 3 hodin od záchvatů) a také dvěma kontrolním skupinám. Sérum bude získáno centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový leptin a adiponektin budou hodnoceny pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.
Febrilní děti bez křečí
  • Kritéria pro zařazení
  • Věk od 6 měsíců do 6 let.
  • Horečka (≥38°C) v důsledku akutní infekce.
  • Kritéria vyloučení
  • Záchvaty.
  • Infekce centrálního nervového systému.
  • Předchozí neurologické abnormality.
  • Vrozené poruchy metabolismu.
  • Imunologická onemocnění.
  • Endokrinní onemocnění (např. diabetes mellitus).
  • Obezita.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Gastrointestinální poruchy (např. průjem).
Diagnostický test: Sérové ​​hladiny adipocytokinů
Sérový leptin a adiponektin: vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS (do 3 hodin od záchvatů) a také dvěma kontrolním skupinám. Sérum bude získáno centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový leptin a adiponektin budou hodnoceny pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.
Zdravé kontrolní děti
  • Kritéria pro zařazení
  • Věk od 6 měsíců do 6 let.
  • Předloženo k běžné kontrole.
  • Kritéria vyloučení
  • Horečka.
  • Záchvaty.
  • Infekce centrálního nervového systému.
  • Předchozí neurologické abnormality.
  • Vrozené poruchy metabolismu.
  • Imunologická onemocnění.
  • Endokrinní onemocnění (např. diabetes mellitus).
  • Obezita.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Gastrointestinální poruchy (např. průjem).
  • Jakákoli nemoc za poslední měsíc.
Diagnostický test: Sérové ​​hladiny adipocytokinů
Sérový leptin a adiponektin: vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS (do 3 hodin od záchvatů) a také dvěma kontrolním skupinám. Sérum bude získáno centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový leptin a adiponektin budou hodnoceny pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový leptin
Časové okno: do 3 hodin od záchvatů
vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS i dvěma kontrolním skupinám. Sérum se získá centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový leptin bude hodnocen pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.
do 3 hodin od záchvatů
Adiponektin v séru
Časové okno: do 3 hodin od záchvatů
vzorky žilní krve (3 ml) budou odebrány dětem s FS i dvěma kontrolním skupinám. Sérum se získá centrifugací při 3500 ot./min po dobu 5 minut při 4 °C. Sérum bude okamžitě odděleno a skladováno při -70 ℃. Sérový adiponektin bude hodnocen pomocí souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle pokynů výrobce.
do 3 hodin od záchvatů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
  • Studijní židle: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
  • Studijní židle: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-07-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérové ​​hladiny adipocytokinů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit