En tverrsnittsstudie av serumnivåer av adipocytokiner hos barn med feberkramper
2. oktober 2022 oppdatert av: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University
Serumnivåer av adipocytokiner hos barn med feberkramper: en tverrsnittsstudie ved Sohag universitetssykehus
Feberkramper (FS) er en vanlig nevrologisk tilstand hos barn, som rammer 2 - 14 % av barna.
FS er definert som anfall hos et barn i alderen seks måneder til fem år som er ledsaget av feber (≥38°C) uten infeksjon i sentralnervesystemet.
FS er klassifisert i enkle feberkramper (SFS) og komplekse feberkramper (CFS).
SFS står for 70-75 % av FS-tilfellene og karakteriseres ved å være generalisert, varighet på mindre enn 15 minutter, forekommer en gang i 24 timer, og ingen tidligere nevrologiske problemer.
Vi tar sikte på å undersøke serumnivåer av adipocytokiner, spesielt leptin, adiponectin og IL-6, hos barn med FS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte tre grupper av barn (100 for hver): barn med feberkramper (gruppe 1), feberbarn uten anfall (gruppe 2) og friske kontrollbarn (gruppe 3). Barn inkludert i denne studien vil gjennomgå:
- Grundig sykehistorie: inkludert alder, kjønn og anfallsdetaljer for barn med feberkramper (f.eks. type, varighet, tilbakefall).
- Fysisk undersøkelse: inkludert vitale tegn (spesielt temperatur) og omfattende nevrologisk undersøkelse).
Laboratorieundersøkelser:
- Rutineundersøkelser: fullstendig blodtelling, C-reaktivt protein, blodsukker, serumelektrolytter (natrium, kalium, kalsium og magnesium), lever- og nyrefunksjonstester.
- Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS (innen 3 timer etter anfall) samt de to kontrollgruppene. Serum oppnås ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil bli vurdert gjennom enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett i henhold til produsentens instruksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kikvadrattest vil bli brukt til å sammenligne kvalitative data mellom to grupper, og Fisher eksakte test vil bli brukt i stedet for kjikvadrattest når forventet antall i en celle er mindre enn 5. Elevens T-test vil bli brukt i sammenligning mellom to grupper med kvantitative data og parametrisk fordeling, og Mann-Whitney test vil bli brukt i sammenligningen mellom to grupper med kvantitative data og ikke-parametrisk fordeling.
Enveis variansanalyse (ANOVA) og Kruskal-Wallis tester vil bli brukt for å sammenligne mer enn to uavhengige grupper for kvantitative data med henholdsvis parametrisk og ikke-parametrisk fordeling.
Pearsons og Spearmans korrelasjon vil bli brukt for å teste korrelasjonsanalysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 6 måneder til 6 år.
- Anfall.
- Feber (≥38°C) på grunn av akutt infeksjon.
- Presentert for rutinekontroll.
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i sentralnervesystemet.
- Epilepsi.
- Tidligere nevrologiske abnormiteter.
- Medfødte feil i stoffskiftet.
- Immunologiske sykdommer.
- Endokrine sykdommer (f.eks. diabetes mellitus).
- Overvekt.
- Spiseforstyrrelser.
- Gastrointestinale lidelser (f.eks. diaré).
- Anfall.
- Tidligere nevrologiske abnormiteter
- Eventuell sykdom den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med feberkramper
|
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS (innen 3 timer etter anfall) samt de to kontrollgruppene.
Serumet vil bli oppnådd ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃.
Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃.
Serum leptin og adiponectin vil bli vurdert gjennom enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Feberbarn uten kramper
|
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS (innen 3 timer etter anfall) samt de to kontrollgruppene.
Serumet vil bli oppnådd ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃.
Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃.
Serum leptin og adiponectin vil bli vurdert gjennom enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Friske kontrollbarn
|
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS (innen 3 timer etter anfall) samt de to kontrollgruppene.
Serumet vil bli oppnådd ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃.
Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃.
Serum leptin og adiponectin vil bli vurdert gjennom enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum leptin
Tidsramme: innen 3 timer etter anfall
|
venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS samt de to kontrollgruppene.
Serum oppnås ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃.
Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃.
Serumleptin vil bli vurdert gjennom ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
innen 3 timer etter anfall
|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: innen 3 timer etter anfall
|
venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS samt de to kontrollgruppene.
Serum oppnås ved sentrifugering ved 3500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃.
Serumet vil umiddelbart separeres og lagres ved -70 ℃.
Serum adiponectin vil bli vurdert gjennom enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
innen 3 timer etter anfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
- Studiestol: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
- Studiestol: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .