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乳がん患者のためのデジタル健康習慣プログラムの調査

2023年3月29日 更新者:Noom Inc.
この混合方法研究では、がんの健康習慣 (HCC) プログラムの最初の 4 週間について、ユーザーからのフィードバックを得ることが含まれます。 短い事前調査と事後調査および詳細な質的インタビューが実施され、アプリに関する意見 (気に入った機能と気に入らなかった機能)、アプリをさらに適応させる必要があると考える程度、どのように感じるかを調査します。そのようなアプリが彼らのがんケアに組み込まれていることについて、また彼らのケア経路のどの時点で提供されたいと思うかについて。

調査の概要

詳細な説明

この混合方法研究では、がんの健康習慣 (HCC) プログラムの最初の 4 週間について、ユーザーからのフィードバックを得ることが含まれます。 参加者は募集され、HCC アプリを 4 週間試すよう求められます。 短い事前調査と事後調査と詳細な質的インタビューが実施され、アプリに関する意見、アプリをさらに適応させる必要があると考える程度、そのようなアプリががん治療に組み込まれることについてどのように感じるかを調査します。そして、彼らのケア経路の中で、彼らはそれを提供されたいと思っています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Noom, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳癌と診断され、現在ホルモン療法を受けている女性

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを理解し、提供できる
  • 18歳以上
  • 女性
  • >産後6ヶ月
  • 現在妊娠していない、または今後5か月以内に妊娠する予定がある
  • 5年未満前にステージI~IVの乳がんと診断された:
  • ホルモン/内分泌療法を除いて、1か月から5年前に進行中の乳がん治療(例、化学療法、放射線、手術)を完了
  • 現在処方されているホルモン療法(例: タモキシフェン)を乳がん治療薬として
  • 摂食障害と診断されていない
  • 健康的な体重、太りすぎ、または肥満 (BMI ≥ 18.5)
  • プログラムの機能に関するフィードバックを提供できるようにするために、4 週間にわたってプログラムを使用する意欲
  • iOS オペレーティング システムを搭載したスマートフォン (Apple iPhone など) を所有している

除外基準:

  • -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
  • 低体重 (BMI < 18.5)
  • 現在妊娠中または産後6ヶ月未満
  • 参加者に食事、身体活動、または体重を監視するよう求めるプログラムに参加する能力に影響を与える、診断された身体的または精神的健康状態または異常の存在 (例: 摂食障害、双極性障害)。 最初のスクリーニングで疑いがある場合、治験責任医師は、患者が臨床チームから承認を受けることを推奨します。
  • 現在IV化学療法または放射線療法を受けている
  • 次の6週間での手術の計画
  • 現在、二次原発がんと診断されているか、治療を受けています(つまり、 乳癌の転移によるものではない別の臓器の癌)、非黒色腫の皮膚癌を除く (例えば、 基底細胞癌)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価 - 乳房の生活の質の測定器
時間枠:4週間
乳がん患者の多次元生活の質 (QL) の自己申告尺度。
4週間
定性的なインタビュー
時間枠:4週間
データ分析では、プログラムに対する好き嫌いなど、プログラムを使用した参加者の経験における重要なテーマを内容分析します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月5日

一次修了 (実際)

2021年8月12日

研究の完了 (実際)

2021年8月12日

試験登録日

最初に提出

2021年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00055029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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