Digitális egészséges szokások program vizsgálata emlőrákos egyének számára
2023. március 29. frissítette: Noom Inc.
Ez a vegyes módszerekkel végzett vizsgálat magában foglalja a felhasználói visszajelzések megszerzését az Egészséges rákellenes szokások (HCC) program első 4 hetéről.
Rövid előzetes és utáni felmérések, valamint mélyreható kvalitatív interjúk készülnek, amelyek feltárják véleményüket az alkalmazásról (tetszettek és nem tetszettek), azt, hogy véleményük szerint milyen mértékben kellene az alkalmazást tovább adaptálni, hogyan éreznék magukat. arról, hogy egy ilyen alkalmazást beépítenek a rákkezelésükbe, és amikor az ellátási útvonalukban szeretnének felajánlani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vegyes módszerekkel végzett vizsgálat magában foglalja a felhasználói visszajelzések megszerzését az Egészséges rákellenes szokások (HCC) program első 4 hetéről.
A résztvevőket felvesszük, és felkérjük, hogy 4 hétig próbálják ki a HCC alkalmazást.
Rövid előzetes és utáni felmérések, valamint mélyreható kvalitatív interjúk készülnek, amelyek feltárják véleményüket az alkalmazásról, arról, hogy véleményük szerint milyen mértékben kellene az alkalmazást tovább adaptálni, hogyan vélekednének arról, ha egy ilyen alkalmazás beépülne a rákkezelésükbe. és amikor a gondozási útvonalukon szeretnék felajánlani nekik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- Noom, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrákos diagnózisban szenvedő nők, akik jelenleg hormonterápiában részesülnek kezelésük céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves és idősebb
- Női
- > 6 hónappal a szülés után
- Jelenleg nem terhes, vagy a következő 5 hónapban nem tervezi teherbe esni
- I-IV. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak < 5 éve:
- 1 hónapja 5 éve befejezett aktív mellrákkezelés (pl. kemoterápia, sugárkezelés, műtét), a hormonális/endokrin terápia kivételével
- Jelenleg felírt hormonterápia (pl. Tamoxifen) emlőrák kezelésére
- Nem diagnosztizáltak étkezési zavart
- Egészséges testsúly, túlsúly vagy elhízás (BMI ≥ 18,5)
- Hajlandóság a program használatára a 4 hét során annak érdekében, hogy visszajelzést tudjanak adni a funkcióiról
- IOS operációs rendszerrel rendelkező okostelefonod (azaz Apple iPhone)
Kizárási kritériumok:
- Egy résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni
- Súlyszegény (BMI < 18,5)
- Jelenleg terhes vagy <6 hónappal a szülés után
- Diagnosztizált fizikai vagy mentális egészségi állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely befolyásolja egy olyan programban való részvétel lehetőségét, amely magában foglalja a résztvevők étrendjének, fizikai aktivitásának vagy súlyának ellenőrzését (pl. étkezési zavar, bipoláris zavar). Ha a kezdeti szűrés során bármilyen kétség merül fel, a vizsgáló azt javasolja, hogy a beteg kapjon kijelzést a klinikai csoportjától.
- Jelenleg IV kemoterápia vagy sugárkezelés alatt áll
- Tervezik a műtétet a következő 6 hétben
- Jelenleg egy második primer rák miatt diagnosztizáltak vagy kezelnek (pl. más szerv rákja, nem emlőrák áttét miatt), kivéve a nem melanómás bőrrákokat (pl. bazális sejtes karcinóma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Az emlő életminőségét javító eszköz
Időkeret: 4 hét
|
Az emlőrákos betegek többdimenziós életminőségének (QL) saját jelentése.
|
4 hét
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 4 hét
|
Az adatelemzések tartalomelemzést végeznek a résztvevők programhasználati tapasztalatainak kulcsfontosságú témáiban, beleértve a program iránti tetszésüket és nemtetszéseiket.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00055029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .