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유방암 환자를 위한 디지털 건강 습관 프로그램 조사

2023년 3월 29일 업데이트: Noom Inc.
이 혼합 방법 연구는 암에 대한 건강한 습관(HCC) 프로그램의 처음 4주에 대한 사용자 피드백 수집을 포함합니다. 짧은 사전 및 사후 설문조사와 심도 있는 질적 인터뷰를 통해 앱에 대한 견해(좋아하는 기능과 싫어하는 기능), 앱이 추가로 조정되어야 한다고 생각하는 정도, 느낌을 조사합니다. 암 치료에 그러한 앱이 내장되어 있고 치료 경로에 있을 때 앱을 제공받기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

이 혼합 방법 연구는 암에 대한 건강한 습관(HCC) 프로그램의 처음 4주에 대한 사용자 피드백 수집을 포함합니다. 참가자를 모집하고 4주 동안 HCC 앱을 사용해 보도록 요청합니다. 짧은 사전 및 사후 설문조사와 심도 있는 질적 인터뷰를 통해 앱에 대한 견해, 앱이 추가로 조정되어야 한다고 믿는 정도, 암 치료에 이러한 앱이 포함되는 것에 대해 어떻게 느끼는지 조사합니다. 치료 경로에 있을 때 제공받기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10001
        • Noom, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 치료를 위해 호르몬 치료를 받고 있는 유방암 진단을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
  • 18세 이상
  • 여성
  • > 산후 6개월
  • 현재 임신 ​​중이 아니거나 향후 5개월 이내에 임신할 계획이 없습니다.
  • 5년 미만 전에 I-IV기 유방암 진단을 받은 경우:
  • 호르몬/내분비 요법을 제외하고 1개월에서 5년 전에 적극적인 유방암 치료(예: 화학 요법, 방사선, 수술) 완료
  • 현재 처방된 호르몬 요법(예: 타목시펜) 유방암 치료제
  • 섭식 장애로 진단되지 않음
  • 건강한 체중, 과체중 또는 비만(BMI ≥ 18.5)
  • 기능에 대한 피드백을 제공할 수 있도록 4주 동안 프로그램을 사용할 의향
  • iOS 운영 체제가 설치된 스마트폰 소유(예: Apple iPhone)

제외 기준:

  • 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 저체중(BMI < 18.5)
  • 현재 임신 ​​중이거나 산후 6개월 미만
  • 참가자에게 식단, 신체 활동 또는 체중(예: 섭식 장애, 양극성 장애)을 모니터링하도록 요청하는 프로그램에 참여하는 능력에 영향을 미치는 진단된 신체적 또는 정신적 건강 상태 또는 이상이 있음. 초기 스크리닝에서 의심이 가는 경우 조사자는 환자가 임상 팀으로부터 승인을 받도록 권장할 것입니다.
  • 현재 IV 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
  • 앞으로 6주 동안 수술 계획
  • 현재 2차 원발암(즉, 흑색종이 아닌 피부암(예: 유방암 전이로 인한 것이 아닌 다른 장기의 암) 기저 세포 암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가 - 유방 삶의 질 기기
기간: 4 주
유방암 환자의 다차원적 삶의 질(QL)에 대한 자가 보고 측정.
4 주
질적 인터뷰
기간: 4 주
데이터 분석은 프로그램에 대한 좋아하는 것과 싫어하는 것을 포함하여 프로그램을 사용하는 참가자 경험의 주요 주제를 분석합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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