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针对乳腺癌患者的数字健康习惯计划调查

2023年3月29日 更新者:Noom Inc.
这种混合方法研究将涉及获取用户对癌症健康习惯 (HCC) 计划前 4 周的反馈。 将进行简短的前后调查和深入的定性访谈,探讨他们对应用程序的看法(他们喜欢和不喜欢的功能)、他们认为应用程序需要进一步调整的程度、他们的感受关于这样一个应用程序被嵌入他们的癌症护理中,以及他们希望在他们的护理途径中何时被提供。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这种混合方法研究将涉及获取用户对癌症健康习惯 (HCC) 计划前 4 周的反馈。 将招募参与者并要求他们试用 HCC 应用程序 4 周。 将进行简短的前后调查和深入的定性访谈,探讨他们对该应用程序的看法、他们认为该应用程序需要进一步调整的程度、他们对将此类应用程序嵌入他们的癌症护理中的感受在他们的护理路径中,他们希望得到它。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10001
        • Noom, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

目前正在接受激素治疗的乳腺癌诊断女性

描述

纳入标准:

  • 能够理解并提供知情同意
  • 18岁及以上
  • 女性
  • > 产后 6 个月
  • 目前未怀孕或计划在未来 5 个月内怀孕
  • < 5 年前诊断为 I-IV 期乳腺癌:
  • 1 个月至 5 年前完成了积极的乳腺癌治疗(例如化疗、放疗、手术),激素/内分泌治疗除外
  • 目前规定的激素治疗(例如 他莫昔芬)作为乳腺癌治疗
  • 未被诊断患有进食障碍
  • 健康体重、超重或肥胖(BMI ≥ 18.5)
  • 愿意在 4 周内使用该程序,以便他们能够就其功能提供反馈
  • 拥有装有 iOS 操作系统的智能手机(即 Apple iPhone)

排除标准:

  • 参与者不能或不愿意给予书面知情同意
  • 体重过轻(BMI < 18.5)
  • 目前怀孕或产后 <6 个月
  • 存在影响参与要求参与者监测饮食、身体活动或体重(例如进食障碍、双相情感障碍)的计划的被诊断的身体或精神健康状况或异常情况。 如果在初步筛选时有任何疑问,研究者将建议患者从他们的临床团队那里获得批准。
  • 目前正在接受静脉化疗或放疗
  • 未来 6 周内的手术计划
  • 目前被诊断或正在接受第二种原发性癌症的治疗(即 另一个器官的癌症,不是由于乳腺癌转移),非黑色素瘤皮肤癌除外(例如 基底细胞癌)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症治疗的功能评估 - 乳房生活质量仪
大体时间:4周
乳腺癌患者自我报告的多维生活质量 (QL) 测量。
4周
定性访谈
大体时间:4周
数据分析将对参与者使用该程序的体验中的关键主题进行内容分析,包括他们对该程序的好恶。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月5日

初级完成 (实际的)

2021年8月12日

研究完成 (实际的)

2021年8月12日

研究注册日期

首次提交

2021年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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