Исследование цифровой программы здоровых привычек для людей с раком молочной железы
29 марта 2023 г. обновлено: Noom Inc.
Это исследование смешанных методов будет включать в себя получение отзывов пользователей о первых 4 неделях программы «Здоровые привычки при раке» (HCC).
Будут проведены короткие предварительные и последующие опросы, а также подробные качественные интервью для изучения их взглядов на приложение (функции, которые им понравились и не понравились), степени, в которой, по их мнению, приложение необходимо будет дополнительно адаптировать, как они будут себя чувствовать. о том, что такое приложение встроено в их лечение рака, и когда они на пути к лечению, они хотели бы, чтобы оно было предложено.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование смешанных методов будет включать в себя получение отзывов пользователей о первых 4 неделях программы «Здоровые привычки при раке» (HCC).
Участники будут набраны, и им будет предложено попробовать приложение HCC в течение 4 недель.
Будут проведены короткие предварительные и последующие опросы, а также подробные качественные интервью для изучения их взглядов на приложение, степени, в которой, по их мнению, приложение необходимо будет адаптировать в дальнейшем, как они отнесутся к тому, что такое приложение будет встроено в их лечение рака. и когда они находятся на пути ухода, они хотели бы, чтобы им это предложили.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Noom, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагнозом рака молочной железы, в настоящее время проходящие гормональную терапию для лечения
Описание
Критерии включения:
- Способен понять и дать информированное согласие
- 18 лет и старше
- Женский
- > 6 месяцев после родов
- В настоящее время не беременна или планирует забеременеть в ближайшие 5 месяцев
- Диагноз рака молочной железы I-IV стадии < 5 лет назад:
- Завершенное активное лечение рака молочной железы (например, химиотерапия, облучение, хирургическое вмешательство) от 1 месяца до 5 лет назад, за исключением гормональной/эндокринной терапии
- Назначенная в настоящее время гормональная терапия (например, Тамоксифен) в качестве лечения рака молочной железы
- Не диагностировано расстройство пищевого поведения
- Здоровый вес, избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 18,5)
- Готовность использовать программу в течение 4 недель, чтобы они могли оставить отзыв о ее функциях.
- Иметь смартфон с операционной системой iOS (например, Apple iPhone)
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие
- Недостаточный вес (ИМТ < 18,5)
- В настоящее время беременна или менее 6 месяцев после родов
- Наличие диагностированного состояния физического или психического здоровья или аномалии, которые влияют на возможность участия в программе, которая включает в себя просьбу участников следить за диетой, физической активностью или весом (например, расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство). Если при первоначальном скрининге возникнут какие-либо сомнения, исследователь порекомендует пациенту получить разрешение от своей клинической группы.
- В настоящее время проходит внутривенную химиотерапию или облучение
- Планы операции на ближайшие 6 недель
- В настоящее время диагностирован или лечится второй первичный рак (т. рак другого органа, не связанный с метастазами рака молочной железы), за исключением немеланомного рака кожи (например, базально-клеточная карцинома)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака - инструмент для оценки качества жизни молочной железы
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельная оценка многомерного качества жизни (КЖ) у пациентов с раком молочной железы.
|
4 недели
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ данных будет содержать анализ ключевых тем в опыте участников, использующих программу, включая их симпатии и антипатии к программе.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00055029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .