Onderzoek naar een digitaal programma voor gezonde gewoonten voor mensen met borstkanker
29 maart 2023 bijgewerkt door: Noom Inc.
Deze mixed methods-studie omvat het verkrijgen van gebruikersfeedback over de eerste 4 weken van het Healthy Habits for Cancer (HCC)-programma.
Er zullen korte pre- en post-enquêtes en kwalitatieve diepte-interviews worden gehouden om hun mening over de app te onderzoeken (functies die ze leuk vonden en niet leuk vonden), de mate waarin ze denken dat de app verder zou moeten worden aangepast, hoe ze zich zouden voelen over een dergelijke app die is ingebed in hun kankerzorg en wanneer ze in hun zorgtraject zitten, willen ze deze graag aangeboden krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze mixed methods-studie omvat het verkrijgen van gebruikersfeedback over de eerste 4 weken van het Healthy Habits for Cancer (HCC)-programma.
Deelnemers worden geworven en gevraagd om de HCC-app 4 weken uit te proberen.
Er zullen korte pre- en post-enquêtes en kwalitatieve diepte-interviews worden gehouden om hun mening over de app te onderzoeken, in hoeverre ze denken dat de app verder moet worden aangepast, hoe ze zouden denken als een dergelijke app wordt ingebed in hun kankerzorg en wanneer ze in hun zorgtraject zitten, willen ze het graag aangeboden krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Noom, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met de diagnose borstkanker ondergaan momenteel hormoontherapie voor behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
- 18 jaar en ouder
- Vrouwelijk
- > 6 maanden na de bevalling
- Momenteel niet zwanger of van plan om binnen 5 maanden zwanger te worden
- Gediagnosticeerd met borstkanker stadium I-IV < 5 jaar geleden:
- Voltooide actieve borstkankerbehandeling (bijv. chemotherapie, bestraling, operatie) 1 maand tot 5 jaar geleden, met uitzondering van hormonale/endocriene therapie
- Momenteel voorgeschreven hormoontherapie (bijv. tamoxifen) als behandeling voor borstkanker
- Niet gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Gezond gewicht, overgewicht of obesitas (BMI ≥ 18,5)
- Bereidheid om het programma in de loop van de 4 weken te gebruiken om hen in staat te stellen feedback te geven over de functies ervan
- Bezit een smartphone met iOS-besturingssysteem (d.w.z. Apple iPhone)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Ondergewicht (BMI < 18,5)
- Momenteel zwanger of <6 maanden na de bevalling
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand of afwijking die van invloed is op het vermogen om deel te nemen aan een programma waarbij deelnemers worden gevraagd om hun dieet, lichamelijke activiteit of gewicht te controleren (bijv. eetstoornis, bipolaire stoornis). Als er enige twijfel bestaat bij de eerste screening, zal de onderzoeker aanbevelen dat de patiënt een afmelding krijgt van zijn klinische team.
- Momenteel ondergaat IV chemotherapie of bestraling
- Plannen voor een operatie in de komende 6 weken
- Momenteel gediagnosticeerd of behandeld voor een tweede primaire kanker (d.w.z. kanker van een ander orgaan, niet als gevolg van metastase van borstkanker), met uitzondering van niet-melanome huidkankers (bijv. basaalcelcarcinoom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - instrument voor de kwaliteit van leven van de borst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zelfgerapporteerde maat voor multidimensionale kwaliteit van leven (QL) bij patiënten met borstkanker.
|
4 weken
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gegevensanalyses analyseren de belangrijkste thema's in de ervaringen van deelnemers met het programma, inclusief hun voorkeuren en antipathieën voor het programma.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00055029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .