Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cyfrowego programu zdrowych nawyków dla osób z rakiem piersi

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Noom Inc.
To badanie metodami mieszanymi będzie obejmowało uzyskanie opinii użytkowników na temat pierwszych 4 tygodni programu „Zdrowe nawyki dla raka” (HCC). Przeprowadzone zostaną krótkie ankiety przed i po zakończeniu oraz dogłębne wywiady jakościowe w celu zbadania ich opinii na temat aplikacji (funkcje, które im się podobały, a które nie), stopnia, w jakim ich zdaniem aplikacja wymagałaby dalszej adaptacji, jak by się czuli o tym, że taka aplikacja jest wbudowana w ich opiekę nad chorymi na raka i kiedy są na ścieżce opieki, chcieliby otrzymać taką aplikację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie metodami mieszanymi będzie obejmowało uzyskanie opinii użytkowników na temat pierwszych 4 tygodni programu „Zdrowe nawyki dla raka” (HCC). Uczestnicy zostaną zrekrutowani i poproszeni o wypróbowanie aplikacji HCC przez 4 tygodnie. Przeprowadzone zostaną krótkie ankiety przed i po zakończeniu badania oraz dogłębne wywiady jakościowe w celu zbadania ich opinii na temat aplikacji, stopnia, w jakim uważają, że aplikacja będzie musiała być dalej dostosowywana, jak by się czuli, gdyby taka aplikacja została wbudowana w ich leczenie onkologiczne i kiedy znajdą się na ścieżce opieki, chcieliby otrzymać taką opiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rozpoznaniem raka piersi obecnie poddawane terapii hormonalnej w celu leczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • 18 lat i więcej
  • Kobieta
  • > 6 miesięcy po porodzie
  • Obecnie nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 5 miesięcy
  • Zdiagnozowany rak piersi w stadium I-IV < 5 lat temu:
  • Zakończone aktywne leczenie raka piersi (np. chemioterapia, radioterapia, operacja) 1 miesiąc do 5 lat temu, z wyjątkiem terapii hormonalnej/endokrynologicznej
  • Obecnie przepisana terapia hormonalna (np. Tamoksyfen) jako lek na raka piersi
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń odżywiania
  • Zdrowa waga, nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 18,5)
  • Chęć korzystania z programu w ciągu 4 tygodni, aby umożliwić im przekazanie opinii na temat jego funkcji
  • Posiadać smartfon z systemem operacyjnym iOS (np. Apple iPhone)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Niedowaga (BMI < 18,5)
  • Obecnie w ciąży lub <6 miesięcy po porodzie
  • Obecność zdiagnozowanego stanu zdrowia fizycznego lub psychicznego lub nieprawidłowości, które wpływają na możliwość uczestniczenia w programie, który polega na poproszeniu uczestników o monitorowanie diety, aktywności fizycznej lub masy ciała (np. zaburzenia odżywiania, choroba afektywna dwubiegunowa). Jeśli podczas wstępnego badania przesiewowego pojawią się jakiekolwiek wątpliwości, badacz zaleci, aby pacjent otrzymał zgodę swojego zespołu klinicznego.
  • Obecnie w trakcie IV chemioterapii lub radioterapii
  • Plany operacji w ciągu najbliższych 6 tygodni
  • Obecnie zdiagnozowany lub leczony z powodu drugiego raka pierwotnego (tj. nowotwór innego narządu, niezwiązany z przerzutami raka piersi), z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry (np. rak podstawnokomórkowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Narzędzie do oceny jakości życia piersi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Samozgłoszona miara wielowymiarowej jakości życia (QL) u pacjentów z rakiem piersi.
4 tygodnie
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analizy danych będą analizować kluczowe tematy w doświadczeniach uczestników korzystających z programu, w tym ich upodobania i antypatie do programu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noom Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00055029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj