Investigação de um Programa Digital de Hábitos Saudáveis para Indivíduos com Câncer de Mama
29 de março de 2023 atualizado por: Noom Inc.
Este estudo de métodos mistos envolverá a obtenção de feedback do usuário nas primeiras 4 semanas do Programa de Hábitos Saudáveis para o Câncer (HCC).
Serão realizadas pequenas pesquisas pré e pós e entrevistas qualitativas aprofundadas, explorando suas opiniões sobre o aplicativo (recursos de que gostaram e não gostaram), até que ponto acreditam que o aplicativo teria que ser mais adaptado, como se sentiriam sobre tal aplicativo sendo incorporado em seus cuidados com o câncer e quando em seu caminho de tratamento, eles gostariam de recebê-lo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de métodos mistos envolverá a obtenção de feedback do usuário nas primeiras 4 semanas do Programa de Hábitos Saudáveis para o Câncer (HCC).
Os participantes serão recrutados e convidados a experimentar o aplicativo HCC por 4 semanas.
Breves pesquisas pré e pós e entrevistas qualitativas aprofundadas serão realizadas explorando suas opiniões sobre o aplicativo, até que ponto eles acreditam que o aplicativo teria que ser mais adaptado, como eles se sentiriam sobre tal aplicativo sendo incorporado em seus cuidados com o câncer e quando em seu percurso de cuidado eles gostariam de ser oferecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com diagnóstico de câncer de mama atualmente em terapia hormonal para tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
- 18 anos ou mais
- Fêmea
- > 6 meses após o parto
- Não está grávida atualmente ou planeja engravidar nos próximos 5 meses
- Diagnosticado com câncer de mama estágio I-IV < 5 anos atrás:
- Tratamento de câncer de mama ativo concluído (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia) de 1 mês a 5 anos atrás, com exceção de terapia hormonal/endócrina
- Terapia hormonal atualmente prescrita (p. Tamoxifeno) como um tratamento de câncer de mama
- Não diagnosticado com transtorno alimentar
- Peso saudável, sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 18,5)
- Disposição para usar o programa ao longo das 4 semanas, a fim de permitir que eles forneçam feedback sobre seus recursos
- Possuir um smartphone com sistema operacional iOS (ou seja, Apple iPhone)
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito
- Abaixo do peso (IMC < 18,5)
- Atualmente grávida ou <6 meses após o parto
- Presença de uma condição ou anormalidade de saúde física ou mental diagnosticada que afete a capacidade de participar de um programa que envolva pedir aos participantes que monitorem dieta, atividade física ou peso (por exemplo, transtorno alimentar, transtorno bipolar). Se houver alguma dúvida na triagem inicial, o investigador recomendará que o paciente receba a aprovação de sua equipe clínica.
- Atualmente passando por quimioterapia IV ou radiação
- Planos para cirurgia nas próximas 6 semanas
- Atualmente diagnosticado ou em tratamento para um segundo câncer primário (ou seja, cancro de outro órgão, não devido a metástase de cancro da mama), com exceção dos cancros da pele não melanoma (p. carcinoma basocelular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Instrumento de qualidade de vida da mama
Prazo: 4 semanas
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Medida autorrelatada de qualidade de vida (QV) multidimensional em pacientes com câncer de mama.
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4 semanas
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Entrevistas qualitativas
Prazo: 4 semanas
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As análises de dados analisarão os principais temas nas experiências dos participantes usando o programa, incluindo seus gostos e desgostos pelo programa.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00055029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .