Indagine su un programma Digital Healthy Habits per individui con cancro al seno
29 marzo 2023 aggiornato da: Noom Inc.
Questo studio con metodi misti comporterà l'ottenimento del feedback degli utenti sulle prime 4 settimane del programma Abitudini salutari per il cancro (HCC).
Verranno condotti brevi sondaggi pre e post e interviste qualitative approfondite esplorando le loro opinioni sull'app (caratteristiche che gli sono piaciute e non piaciute), la misura in cui ritengono che l'app dovrebbe essere ulteriormente adattata, come si sentirebbero su un'app del genere incorporata nella loro cura del cancro e quando nel loro percorso di cura vorrebbero che gli fosse offerta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio con metodi misti comporterà l'ottenimento del feedback degli utenti sulle prime 4 settimane del programma Abitudini salutari per il cancro (HCC).
I partecipanti verranno reclutati e invitati a provare l'app HCC per 4 settimane.
Verranno condotti brevi sondaggi pre e post e interviste qualitative approfondite per esplorare le loro opinioni sull'app, la misura in cui ritengono che l'app dovrebbe essere ulteriormente adattata, come si sentirebbero se un'app del genere fosse incorporata nella loro cura del cancro e quando nel loro percorso di cura vorrebbero che glielo offrissero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Noom, Inc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con diagnosi di cancro al seno attualmente sottoposte a terapia ormonale per il trattamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato
- 18 anni e oltre
- Femmina
- > 6 mesi dopo il parto
- Non attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 5 mesi
- Con diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-IV < 5 anni fa:
- Trattamento attivo del carcinoma mammario completato (ad es. chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) da 1 mese a 5 anni fa, ad eccezione della terapia ormonale/endocrina
- Terapia ormonale attualmente prescritta (ad es. Tamoxifen) come trattamento del cancro al seno
- Non diagnosticato un disturbo alimentare
- Peso sano, sovrappeso o obesità (BMI ≥ 18,5)
- Disponibilità a utilizzare il programma nel corso delle 4 settimane per consentire loro di fornire un feedback sulle sue funzionalità
- Possedere uno smartphone con sistema operativo iOS (es. Apple iPhone)
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto
- Sottopeso (IMC < 18,5)
- Attualmente incinta o <6 mesi dopo il parto
- Presenza di una condizione di salute fisica o mentale diagnosticata o di un'anomalia che influisce sulla capacità di partecipare a un programma che prevede la richiesta ai partecipanti di monitorare la dieta, l'attività fisica o il peso (ad esempio, disturbo alimentare, disturbo bipolare). In caso di dubbi durante lo screening iniziale, lo sperimentatore raccomanderà che il paziente riceva l'approvazione dal proprio team clinico.
- Attualmente sottoposto a chemioterapia o radiazioni IV
- Piani per un intervento chirurgico nelle prossime 6 settimane
- Attualmente diagnosticato o in cura per un secondo tumore primario (es. cancro di un altro organo, non dovuto a metastasi del cancro al seno), ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma (ad es. Carcinoma delle cellule basali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione funzionale della terapia del cancro - Strumento per la qualità della vita del seno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura autoportata della qualità della vita multidimensionale (QL) in pazienti con carcinoma mammario.
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4 settimane
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Le analisi dei dati analizzeranno i temi chiave nelle esperienze dei partecipanti che utilizzano il programma, comprese le loro simpatie e antipatie per il programma.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00055029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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