Digitaalisen terveellisten tapojen ohjelman tutkimus rintasyöpää sairastaville henkilöille
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Noom Inc.
Tähän sekamenetelmiin perustuvaan tutkimukseen sisältyy käyttäjien palautteen hankkiminen Terveelliset syöpää vastaan (HCC) -ohjelman ensimmäisistä neljästä viikosta.
Tehdään lyhyitä esi- ja jälkeisiä kyselyjä sekä perusteellisia laadullisia haastatteluja, joissa selvitetään heidän näkemyksiään sovelluksesta (ominaisuuksista, joista he pitivät ja mistä eivät pitäneet), missä määrin sovellusta pitäisi heidän mielestään mukauttaa edelleen, miltä heistä tuntuisi siitä, että tällainen sovellus on upotettu heidän syövänhoitoon ja milloin he haluaisivat tarjota sitä hoitopolullaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän sekamenetelmiin perustuvaan tutkimukseen sisältyy käyttäjien palautteen hankkiminen Terveelliset syöpää vastaan (HCC) -ohjelman ensimmäisistä neljästä viikosta.
Osallistujat rekrytoidaan ja heitä pyydetään kokeilemaan HCC-sovellusta 4 viikon ajan.
Tehdään lyhyitä esi- ja jälkeisiä tutkimuksia ja perusteellisia laadullisia haastatteluja, joissa selvitetään heidän näkemyksiään sovelluksesta, missä määrin sovellusta heidän mielestään olisi mukautettava edelleen, mitä mieltä he kokevat tällaisen sovelluksen sisällyttämisestä heidän syövänhoitoon. ja kun he haluaisivat tarjota sitä hoitopolullaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Noom, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, saavat parhaillaan hormonihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Nainen
- > 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei tällä hetkellä raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 5 kuukauden aikana
- Diagnosoitu vaiheen I-IV rintasyöpä < 5 vuotta sitten:
- Valmistunut aktiivinen rintasyövän hoito (esim. kemoterapia, sädehoito, leikkaus) 1 kk - 5 vuotta sitten, hormonaalista/endokriinista hoitoa lukuun ottamatta
- Tällä hetkellä määrätty hormonihoito (esim. tamoksifeeni) rintasyövän hoitoon
- Ei diagnosoitu syömishäiriötä
- Terve paino, ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 18,5)
- Halukkuus käyttää ohjelmaa neljän viikon aikana, jotta he voivat antaa palautetta sen ominaisuuksista
- Omista älypuhelin iOS-käyttöjärjestelmällä (eli Apple iPhone)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- alipainoinen (BMI < 18,5)
- Tällä hetkellä raskaana tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Diagnoosin fyysisen tai mielenterveyden tila tai poikkeavuus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua ohjelmaan, jossa osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta tai painoa (esim. syömishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö). Jos ensimmäisessä seulonnassa on epäselvyyttä, tutkija suosittelee, että potilas saa kliiniseltä ryhmältään kirjauksen.
- Parhaillaan IV-kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Suunnitelmat leikkausta seuraavan 6 viikon aikana
- Tällä hetkellä diagnosoitu tai hoidettava toinen primaarinen syöpä (esim. toisen elimen syöpä, joka ei johdu rintasyövän etäpesäkkeestä), lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihosyöpiä (esim. tyvisolusyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rintojen elämänlaadun väline
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itseraportoitu moniulotteinen elämänlaadun (QL) mitta rintasyöpäpotilailla.
|
4 viikkoa
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Data-analyysit analysoivat sisältöanalyysin keskeisiä teemoja osallistujien kokemuksissa ohjelman käytöstä, mukaan lukien heidän tykkäyksiään ja ei-tykkäyksiään ohjelmasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00055029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .