Undersøgelse af et program for digitale sunde vaner for personer med brystkræft
29. marts 2023 opdateret af: Noom Inc.
Denne undersøgelse med blandede metoder vil involvere indhentning af brugerfeedback på de første 4 uger af Healthy Habits for Cancer-programmet (HCC).
Korte før- og efterundersøgelser og dybdegående kvalitative interviews vil blive udført for at undersøge deres syn på appen (funktioner, de kunne lide og ikke kunne lide), i hvilket omfang de mener, at appen skal tilpasses yderligere, hvordan de ville føle sig om sådan en app, der er indlejret i deres kræftbehandling, og hvornår i deres plejeforløb, de gerne vil have tilbudt den.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse med blandede metoder vil involvere indhentning af brugerfeedback på de første 4 uger af Healthy Habits for Cancer-programmet (HCC).
Deltagerne vil blive rekrutteret og bedt om at prøve HCC-appen i 4 uger.
Der vil blive gennemført korte før- og efterundersøgelser og dybdegående kvalitative interviews for at udforske deres syn på appen, i hvilket omfang de mener, at appen skal tilpasses yderligere, hvordan de ville have det med, at en sådan app blev indlejret i deres kræftbehandling. og når de er i deres plejeforløb, de gerne vil have tilbudt det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Noom, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med brystkræftdiagnose, der i øjeblikket gennemgår hormonbehandling til behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan forstå og give informeret samtykke
- 18 år og ældre
- Kvinde
- > 6 måneder efter fødslen
- Ikke gravid i øjeblikket eller planlægger at blive gravid inden for de næste 5 måneder
- Diagnosticeret med stadium I-IV brystkræft for < 5 år siden:
- Fuldført aktiv brystkræftbehandling (f.eks. kemoterapi, stråling, kirurgi) for 1 måned til 5 år siden, med undtagelse af hormon-/endokrinbehandling
- Aktuelt ordineret hormonbehandling (f. Tamoxifen) som brystkræftbehandling
- Ikke diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Sund vægt, overvægt eller fedme (BMI ≥ 18,5)
- Vilje til at bruge programmet i løbet af de 4 uger for at give dem mulighed for at give feedback om dets funktioner
- Eje en smartphone med iOS-operativsystem (dvs. Apple iPhone)
Ekskluderingskriterier:
- En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
- Undervægt (BMI < 18,5)
- I øjeblikket gravid eller <6 måneder efter fødslen
- Tilstedeværelse af en diagnosticeret fysisk eller mental helbredstilstand eller abnormitet, der påvirker evnen til at deltage i et program, der involverer at bede deltagerne om at overvåge kost, fysisk aktivitet eller vægt (f.eks. spiseforstyrrelse, bipolar lidelse). Hvis der er tvivl ved den indledende screening, vil investigator anbefale, at patienten modtager afmelding fra deres kliniske team.
- I øjeblikket gennemgår IV kemoterapi eller stråling
- Planer for operation i de næste 6 uger
- I øjeblikket diagnosticeret eller behandlet for en anden primær cancer (dvs. kræft i et andet organ, ikke på grund af brystkræftmetastaser), med undtagelse af ikke-melanom hudkræft (f.eks. basalcellekarcinom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - Bryst-livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapporteret mål for multidimensionel livskvalitet (QL) hos patienter med brystkræft.
|
4 uger
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 4 uger
|
Dataanalyser vil indholdsanalysere nøgletemaer i deltagernes erfaringer med at bruge programmet, herunder deres sympatier og antipatier for programmet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00055029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .