Untersuchung eines digitalen Programms für gesunde Gewohnheiten für Personen mit Brustkrebs
29. März 2023 aktualisiert von: Noom Inc.
Diese Mixed-Methods-Studie wird das Sammeln von Benutzerfeedback zu den ersten 4 Wochen des Healthy Habits for Cancer (HCC)-Programms umfassen.
Es werden kurze Vor- und Nachbefragungen und ausführliche qualitative Interviews durchgeführt, um ihre Ansichten über die App (Features, die ihnen gefallen und nicht gefallen), das Ausmaß, in dem sie glauben, dass die App weiter angepasst werden müsste, und ihre Meinung zu erkunden darüber, dass eine solche App in ihre Krebsbehandlung eingebettet ist, und wann sie sie in ihrem Behandlungspfad angeboten bekommen möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Mixed-Methods-Studie wird das Sammeln von Benutzerfeedback zu den ersten 4 Wochen des Healthy Habits for Cancer (HCC)-Programms umfassen.
Die Teilnehmer werden rekrutiert und gebeten, die HCC-App 4 Wochen lang auszuprobieren.
Es werden kurze Vor- und Nachbefragungen und eingehende qualitative Interviews durchgeführt, um ihre Ansichten über die App zu untersuchen, inwieweit sie glauben, dass die App weiter angepasst werden müsste, und wie sie es empfinden würden, wenn eine solche App in ihre Krebsbehandlung eingebettet würde und wenn sie es in ihrem Pflegepfad möchten, würde es ihnen angeboten werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Noom, Inc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit der Diagnose Brustkrebs, die sich derzeit einer Hormontherapie zur Behandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
- 18 Jahre und älter
- Weiblich
- > 6 Monate nach der Geburt
- Derzeit nicht schwanger oder planen, in den nächsten 5 Monaten schwanger zu werden
- Diagnose Brustkrebs im Stadium I-IV vor < 5 Jahren:
- Abgeschlossene aktive Brustkrebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, Operation) vor 1 Monat bis 5 Jahren, mit Ausnahme der Hormon-/Endokrintherapie
- Aktuell verordnete Hormontherapie (z. Tamoxifen) als Brustkrebsbehandlung
- Es wurde keine Essstörung diagnostiziert
- Gesundes Gewicht, Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 18,5)
- Bereitschaft, das Programm im Laufe der 4 Wochen zu nutzen, um Feedback zu seinen Funktionen geben zu können
- Besitzen Sie ein Smartphone mit iOS-Betriebssystem (z. B. Apple iPhone)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Untergewicht (BMI < 18,5)
- Derzeit schwanger oder <6 Monate nach der Geburt
- Vorhandensein eines diagnostizierten körperlichen oder geistigen Gesundheitszustands oder einer Anomalie, die die Fähigkeit zur Teilnahme an einem Programm beeinträchtigt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Ernährung, körperliche Aktivität oder ihr Gewicht zu überwachen (z. B. Essstörung, bipolare Störung). Wenn beim ersten Screening Zweifel bestehen, wird der Prüfarzt empfehlen, dass der Patient von seinem klinischen Team abgemeldet wird.
- Derzeit in IV Chemotherapie oder Bestrahlung
- Geplante Operation in den nächsten 6 Wochen
- Derzeit diagnostiziert oder behandelt wegen eines zweiten primären Krebses (d. h. Krebs eines anderen Organs, nicht aufgrund von Brustkrebsmetastasen), mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (z. Basalzellkarzinom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brust-Quality-of-Life-Instrument
Zeitfenster: 4 Wochen
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Selbstberichtete Messung der mehrdimensionalen Lebensqualität (QL) bei Patientinnen mit Brustkrebs.
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4 Wochen
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: 4 Wochen
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Datenanalysen werden Schlüsselthemen in den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Programm inhaltsanalysieren, einschließlich ihrer Vorlieben und Abneigungen für das Programm.
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4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00055029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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