Investigación de un Programa Digital de Hábitos Saludables para Personas con Cáncer de Mama
29 de marzo de 2023 actualizado por: Noom Inc.
Este estudio de métodos mixtos implicará obtener comentarios de los usuarios sobre las primeras 4 semanas del programa Hábitos saludables para el cáncer (HCC).
Se realizarán breves encuestas previas y posteriores y entrevistas cualitativas en profundidad para explorar sus puntos de vista sobre la aplicación (características que les gustaron y no les gustaron), hasta qué punto creen que la aplicación tendría que adaptarse más, cómo se sentirían sobre la incorporación de una aplicación de este tipo en su atención del cáncer y cuándo les gustaría que se les ofreciera en su vía de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de métodos mixtos implicará obtener comentarios de los usuarios sobre las primeras 4 semanas del programa Hábitos saludables para el cáncer (HCC).
Se reclutará a los participantes y se les pedirá que prueben la aplicación HCC durante 4 semanas.
Se realizarán breves encuestas previas y posteriores y entrevistas cualitativas en profundidad para explorar sus puntos de vista sobre la aplicación, hasta qué punto creen que la aplicación tendría que adaptarse más, cómo se sentirían acerca de la integración de dicha aplicación en su atención del cáncer. y cuando en su vía de atención les gustaría que se les ofreciera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con diagnóstico de cáncer de mama actualmente en terapia hormonal para el tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- 18 años y mayores
- Femenino
- > 6 meses posparto
- Actualmente no está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 5 meses
- Diagnosticado con cáncer de mama en estadio I-IV hace < 5 años:
- Tratamiento de cáncer de mama activo completo (p. ej., quimioterapia, radiación, cirugía) hace 1 mes a 5 años, con la excepción de la terapia hormonal/endocrina
- Terapia hormonal prescrita actualmente (p. tamoxifeno) como tratamiento del cáncer de mama
- No diagnosticado con un trastorno alimentario
- Peso saludable, sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 18,5)
- Voluntad de usar el programa en el transcurso de las 4 semanas para permitirles proporcionar comentarios sobre sus funciones.
- Poseer un teléfono inteligente con sistema operativo iOS (es decir, iPhone de Apple)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
- Bajo peso (IMC < 18,5)
- Actualmente embarazada o <6 meses posparto
- Presencia de una condición o anomalía de salud física o mental diagnosticada que afecta la capacidad de participar en un programa que implica pedir a los participantes que controlen la dieta, la actividad física o el peso (p. ej., trastorno alimentario, trastorno bipolar). Si hay alguna duda en la selección inicial, el investigador recomendará que el paciente reciba la aprobación de su equipo clínico.
- Actualmente recibiendo quimioterapia o radiación IV.
- Planes para la cirugía en las próximas 6 semanas
- Actualmente diagnosticado o en tratamiento por un segundo cáncer primario (es decir, cáncer de otro órgano, no debido a metástasis de cáncer de mama), con la excepción de los cánceres de piel no melanoma (p. carcinoma de células basales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Instrumento de calidad de vida mamaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida autoinformada de la calidad de vida (QL) multidimensional en pacientes con cáncer de mama.
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4 semanas
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los análisis de datos analizarán el contenido de temas clave en las experiencias de los participantes al usar el programa, incluidos sus gustos y disgustos por el programa.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00055029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .