Enquête sur un programme numérique d'habitudes saines pour les personnes atteintes d'un cancer du sein
29 mars 2023 mis à jour par: Noom Inc.
Cette étude à méthodes mixtes consistera à obtenir les commentaires des utilisateurs sur les 4 premières semaines du programme Healthy Habits for Cancer (HCC).
De courtes enquêtes avant et après et des entretiens qualitatifs approfondis seront menés pour explorer leur point de vue sur l'application (fonctionnalités qu'ils ont aimées et qu'ils n'ont pas aimées), dans quelle mesure ils pensent que l'application devrait être davantage adaptée, comment ils se sentiraient qu'une telle application soit intégrée à leurs soins contre le cancer et à quel moment de leur parcours de soins, ils aimeraient qu'elle leur soit proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude à méthodes mixtes consistera à obtenir les commentaires des utilisateurs sur les 4 premières semaines du programme Healthy Habits for Cancer (HCC).
Les participants seront recrutés et invités à essayer l'application HCC pendant 4 semaines.
De courtes enquêtes avant et après et des entretiens qualitatifs approfondis seront menés pour explorer leur point de vue sur l'application, la mesure dans laquelle ils pensent que l'application devrait être davantage adaptée, ce qu'ils penseraient de l'intégration d'une telle application dans leurs soins contre le cancer et quand dans leur parcours de soins ils aimeraient se le voir proposer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Noom, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec un diagnostic de cancer du sein qui suivent actuellement une hormonothérapie pour le traitement
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
- 18 ans et plus
- Femme
- > 6 mois après l'accouchement
- Pas actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 5 prochains mois
- Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I-IV il y a < 5 ans :
- Traitement actif du cancer du sein terminé (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie) il y a 1 mois à 5 ans, à l'exception de l'hormonothérapie/endocrinothérapie
- Hormonothérapie actuellement prescrite (par ex. Tamoxifène) comme traitement du cancer du sein
- Non diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Poids santé, surpoids ou obésité (IMC ≥ 18,5)
- Volonté d'utiliser le programme au cours des 4 semaines afin de leur permettre de fournir des commentaires sur ses fonctionnalités
- Posséder un smartphone avec le système d'exploitation iOS (par exemple, Apple iPhone)
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé par écrit
- Insuffisance pondérale (IMC < 18,5)
- Actuellement enceinte ou < 6 mois après l'accouchement
- Présence d'un état ou d'une anomalie de santé physique ou mentale diagnostiquée qui a une incidence sur la capacité de participer à un programme qui implique de demander aux participants de surveiller leur alimentation, leur activité physique ou leur poids (par exemple, trouble de l'alimentation, trouble bipolaire). En cas de doute lors du dépistage initial, l'investigateur recommandera que le patient reçoive l'approbation de son équipe clinique.
- Actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie IV
- Plans de chirurgie dans les 6 prochaines semaines
- Actuellement diagnostiqué ou traité pour un deuxième cancer primitif (c.-à-d. cancer d'un autre organe, non dû à une métastase du cancer du sein), à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes (par ex. carcinome basocellulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Instrument de qualité de vie du sein
Délai: 4 semaines
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Mesure autodéclarée de la qualité de vie (QL) multidimensionnelle chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
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4 semaines
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Entretiens qualitatifs
Délai: 4 semaines
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Les analyses de données analyseront le contenu des thèmes clés dans les expériences des participants utilisant le programme, y compris leurs goûts et leurs aversions pour le programme.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00055029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .